制度編號：MZY-BRQL-02

　　一、患者知情同意書的簽署，是患者或家屬(代理人)在知情的前提和條件下，對擬實施的特殊診療操作、處置，做出的承諾或同意的意思表示，說明醫務人員已向患者履行了醫療行為的必要性和不利后果的告知義務和注意，即患者行使知情同意權的法定形式或醫務人員履行告知義務的法定形式。

　　二、診療活動中，在對患者實施手術治療、特殊或創傷性檢查治療、需尸解時應執行簽字同意制度。屬以下情況均應簽署同意書：

　　1、各種手術及麻醉;

　　2、有創傷性、危險性，可能產生不良后果的檢查和治療(其中包括各種穿刺，如骨髓穿刺、胸穿、腰穿等、各種內窺鏡檢查、血管造影、取材活檢等);

　　3、由于患者體質特殊或病情危重，可能產生對患者不良后果和危險的檢查和治療(如輸血治療等);

　　4、臨床試驗性檢查和治療;

　　5輸血計血液制品

　　6新服務/新技術

　　7化療放療部門規定需要知情同意的其他情況

　　8可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療;

　　9對死因有異議需尸檢;

　　10其他需要事后證明已得到患者(或有關人員)認可的事項。

　　三、知情同意書中條款要完善，意思表示要正確、真實、精確;字跡要工整，形式要合法。內容包括：項目名稱、目的、適應證、風險(可能發生的意外、并發癥及不良后果)、防范措施、患者陳述、患者及相關人員簽名、日期時間、醫生簽名。

　　四、簽字同意的第一資格主體是患者本人。同意書的簽字應是：

　　1、患者為完全行為能力人時由患者本人或授權委托的代理人;

　　2、患者無行為能力或限制行為能力人時由其監護人即法定代理人或近親屬或者關系人簽字(注：近親屬首先是配偶，依此為父母、子女、兄弟、姐妹、堂親、表親)。

　　3、手術過程中出現方案改變被委生孩子簽字;

　　4、搶救手術無法取得患者意見，又無家屬或關系人在場時，經治醫師應提出處置方案，經所在科的高級職稱醫師審核簽字同意的，并經醫務處處長或醫院總值班批準后實施。

　　五、主管醫師或上級醫師要用通俗易懂、清晰、明了的語言，向患者及家屬真實準確地告知手術、特殊檢查、治療的名稱、方式、目的、必要性、風險(并發癥、意外及各種損害后果)、風險防范、操作醫師、時間及要求等等后，讓患者簽字同意。

　　六、簽字談話必須由本院的主治及以上的醫師進行，手術簽字談話由手術醫師參加，危、重、難、大手術由科主任或病區主任進行。