哈爾濱醫科大學附屬第四醫院,其前身最早為東清鐵路中央病院,始建于1903年,幾經易名,1953年更名為哈爾濱鐵路中心醫院,2004年并入哈爾濱醫科大學更名為哈醫大四院。醫院是衛生部專科醫師培訓基地、衛生部臨床藥師培訓基地、黑龍江省專業技術人員繼續教育培訓基地,國家首批三級..." />

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哈爾濱醫科大學附屬第四醫院

  

  哈爾濱醫科大學附屬第四醫院,其前身最早為東清鐵路中央病院,始建于1903年,幾經易名,1953年更名為哈爾濱鐵路中心醫院... [ 詳細 ]

  • 【類型】三級甲等 / 綜合醫院
  • 【電話】0451-82576617
  • 【網址】www.ydsy.cn
  • 【地址】哈爾濱醫科大學附屬第四醫院

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葛蘭素史克國內研發中心依托國內優勢尋找突破

時間:2012-11-01 10:07來源:求醫網

 

  2011年9月19日上午由葛蘭素史克國內研發中心與北京大學生命科學院共同舉辦的“葛蘭素史克科學創新日”活動在北京大學生命科學院舉行。活動為國內中醫研究院屠呦呦研究員和哈爾濱醫科大學第一附屬醫院張亭棟教授頒發了“2011生命科學杰出成就獎”,并且為浙江大學的段樹民教授頒發了“2011神經科學卓越獎”,以表彰他們在各自領域所作出的突出貢獻以及取得的杰出成就。

  19日下午,由葛蘭素史克國內研發中心生物部副總裁魯白、葛蘭素史克國內研發中心神經部高級總監管小明以及葛蘭素史克國內研發中心藥物發現技術部高級總監鐘忠主持并召開了圓桌會議,介紹了葛蘭素史克國內研發中心的成立及發展現狀,并回答了記者提問。

  據魯白介紹,研發中心在國內建立之初是一個規模較小的研發部門,現在已經變成了GSK美國、英國以外第三大的研發基地,在藥廠中是罕有的。自2007年開始至今已擁有各種研發能力,包括小分子的篩選部分、生物部分、化學部分、運營部分,員工人數也由當初的幾個人發展到現在的460個人左右。團隊的科研方向也不僅僅局限于神經科學,它涵蓋包括癌癥、心血管疾病的各種疾病;涵蓋北京、上海等區域,有相當大的藥物研發規模,從研發的角度上講,葛蘭素史克在全球的大公司中可能是最大的。

  在四年的發展過程中,研發中心在藥物開發最前面的部分有8個優化物, 6—7個臨床侯選化合物,有一個已經處于臨床一期,一個處于臨床二期。這在藥物的研發方面是十分罕見的,因為新藥開發一般需要十億美金和十年時間,國內研發中心在短短時間內所取得的成就在GSK是前所未有的,國內研發中心的速度也是非常值得自豪的成就。

  魯白介紹,葛蘭素史克國內研發中心分三個藥物開發部門:ND(神經推行性疾病)、NI(神經免疫性疾病)和NP(神經通路)。在這三個部門之前是新靶點機理研究,即做探索性的基礎研究,是對做新藥開發原創研究重要的一塊。后面兩塊是臨床開發部門和臨床轉化部門。藥物很多實驗都是在動物身上做出來,真正做到人身上需要有一個轉化過程,因此有一個很重要的臨床轉化部門,還有臨床開發部門(三期報批)。而研發中心之所以能取得這些成績,是跟研發中心在管理、制度和人才方面的重視程度是分不開的。藥物開發從靶點開始最后到臨床三期,從頭到尾都是科研人員自己負責。對項目的開發和研究,研發中心不需要總部授權,完全自己做決定。同時研發中心大力倡導科學技術創新、制定有遠見的整體戰略部署、注重講求實效充滿激情的企業文化、注重人才培養,鼓勵青年的事業發展。

  隨后葛蘭素史克國內研發中心神經部高級總監管小明介紹了制藥行業的新動向以及國內研發中心為適應這種新趨勢采取的戰略方針和措施。

  管小明指出當今的制藥行業有以下幾個趨勢:第一、藥物注冊越來越嚴,對藥物安全要求越來越高,所以傳統藥廠更加關注藥物的安全問題;第二、研發成本逐漸提高和臨床研究的周期不斷延長;第三、新藥層出不窮,但給市場帶來巨大收益的突破性的藥物非常少;第四、在知識產權保護期過后效益會受很大沖擊。

  針對這些趨勢,葛蘭素史克國內研發中心選擇了較難的神經方面疾病的課題,多方尋求合作、并購,部分服務實行技術外包和運作上的外包,跟很多學院和研究機構有很廣泛的聯系,尋找針對藥物靶點和信息技術的合作機會。同時研發中心在國內有很多優越性,對國內的傳統醫學非常重視。中藥是天然性的藥物,而小分子有自己的化學庫,但是這里的化學庫是人工合成。中藥是天然的,從中藥的化學結構里可以開發出新的化學庫,減少分子的淘汰率。

  在記者問及藥物研發過程是全鏈條的,而不只是在國內,葛蘭素史克國內研發中心能否做到同步研發并成品藥能否同步上市時,葛蘭素史克國內研發中心藥物發現技術部高級總監鐘忠指出,GSK在國內早期科研是局限于神經類藥物,對這些藥物的研發做早期臨床是針對全球性市場,在國內做也可能在全球做,這個沒有一個特別的選擇。因為是全球的考量,所以很多工作更是針對于全球。

  同時GSK確實有一個目標,在最近幾年內把團隊做的非常強,可以做到不管哪個方面的藥如果在全球上市,國內也爭取一年之內上市,但這個目標確實不是一件很容易的事情,因為有很多困難要克服,包括在國內跟藥監局的溝通等等。GSK有一個很強的口號,就是“我們把病人放在第一位,國內的病人跟全球病人一視同仁。”

  有記者問到,GSK已經把研發中心放到國內,因為從中藥里可以吸取很多天然的精華。在GSK這幾年的研究當中,中醫藥對神經科的發展當中會有哪些突破性的進展,與西藥相比有哪些優勢和不足時,魯白指出中醫里確實有好東西,但是不好的一方面是,過去幾百年很多做法都是不科學的,我們一定要用現代科學的方法才能把中藥里優秀的部分真正變成藥。

  FDA審批藥的基本條件有兩個基本指標:第一是單一化合物,第二是結構設置,而 FDA在五年前意識到中藥有效,不能用死硬的政策,所以改了,對中藥領域有了一個特殊的批準方法,除了有效之外,還要有物理學、化學和生物學的方法,也就是有一個說可以重復鑒定的指標,相當于一個標準化。這樣從審批角度來看的。

  對于中藥里在藥物篩選方面的優勢,藥物發現技術部高級總監鐘忠鐘忠補充到,從藥物篩選平臺說,中藥很明顯的資源就是天然化合物,怎樣利用天然化合物是個難題,研發中心花了很多精力,包括跟國內很多做中醫藥的專家有合作,把很多中藥里的單品收集過來建立一個化合物部,化合物部自己也做了很多篩選,把這些化合物介紹給GSK全球其他研發部門的同事,他們覺得這些化合物對他們有啟發,也是他們開發藥的源頭,這方面的工作已經開展了。

  同時管小明指出,諸多神經系統疾病比如老年癡呆癥,是一組病,是有多方面的因素產生的。如果想更有效地應對這種病,只針對一種機理可能只能起到一部分的作用。在這方面中醫有其獨特性,非單一化的不同配方,可以作用到多種機理,多種靶點。如何利用中醫的這一特性從疾病的多方面來解決問題正是很多專家在科研和臨床中努力嘗試的方法。

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