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吉林市結核病預防研究所
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吉林市集中清洗消毒滅菌服務機構 衛生管理辦法有關情況的問答
時間:2012-11-05 20:16來源:求醫網
一問:集中清洗消毒滅菌服務機構所指的是哪些單位?
答:是指為餐飲、公共場所單位和個人提供通過物理消毒或者化學消毒方法清洗消毒公共餐飲具(碟、碗、勺、杯等)、公共用品用具(床單、被罩、枕巾等)服務的機構和為醫療機構提供重復使用的診療器械、器具及物品清洗消毒滅菌服務的機構。
這里所講的消毒和滅菌是有嚴格區別的,消毒是指殺死病原微生物,但不一定的能殺死細菌芽孢的方法。滅菌是指把物體上的所有微生物(包括細菌芽孢在內)全部殺死的方法。醫療機構重復使用的一些診療器械和物品是需要進行嚴格的滅菌處理的。
二問:本辦法的立法目的是什么?
答:近幾年來,隨著我市第三產業的迅猛發展,順勢出現了對餐飲單位的餐飲具、住宿沐浴業的公共用品用具和醫療單位的診療器械物品進行集中消毒滅菌的服務機構這一新興行業,此行業的產品質量好與劣將直接關系到群眾的身體健康利益。但是由于國家制定相關法規、規范和標準沒有跟上發展的需求,規范較為粗放,法制建設滯后,沒有法制的強制力予以保障規范要求的落實和實施,使得相關監管部門監管乏力,隨之這一新興行業出現了一些衛生安全問題:消毒機構的生產用面積狹小,布局不合理,存在交叉污染的隱患,衛生設施簡陋,包裝標識不清,經營者衛生管理意識淡漠等衛生問題。為了抓好集中消毒滅菌服務機構的監管,預防食源性疾病發生,改善公共場所衛生狀況,控制醫院內感染,降低傳染病傳播的幾率,我市制定并頒布了《吉林市集中清洗消毒滅菌服務機構衛生管理辦法》,旨在進一步完善相關法制體系,增強監管的執行力和強制力,引導這一新興行業良性發展,保護人民群眾身體健康。
三問:本辦法規范范圍都有哪些單位?
答:本辦法適用范圍:一是為餐飲單位提供餐飲具清洗消毒服務的機構;二是為公共場所單位如賓館、招待所、洗浴場所等單位提供公共用品用具清洗消毒服務的機構;三是為醫療單位提供重復使用診療器械、器具、物品清洗消毒滅菌服務的機構。
四問:在實施監管過程中,監管部門能采取哪些監管方式?
答:按本辦法規定,一是實行準入,從源頭加強管理。辦法第四條、第五條規定,設立集中服務機構必須到所在地工商部門辦理營業執照,發放營業執照前工商部門會同衛生部門對申請單位進行現場踏查,核實其具體的條件和設置。集中服務機構辦理工商營業執照后,5日內到衛生部門申通辦理備案手續,衛生部門受理后要對其生產布局、工藝流程、衛生設施和衛生管理等衛生條件進行現場核實,對符合本辦法相關衛生規范要求的予以備案,不合格的環節將予以服務指導,并限期改正。因為符合條件的生產條件是保證生產出合格產品的先決條件,所以我們注重最終產品質量的同時,也要強化生產條件的準入要求。二是加強環節監管。工商部門加強工商行政管理方面的監管;衛生部門加強生產過程中各項衛生條件的監管,包括生產布局、工藝流程、衛生設施、產品質量、從業人員、衛生制度落實等方面,每年日常檢查不少于4次,并對產品質量進行抽檢,每年也不少于2次,并將檢測結果向社會公布。同時加強公共場所單位和醫療單位的監管檢查,引導其將公共用品用具和醫療器械物品等委托到有工商執照并在衛生部門備案的集中服務機構進行消毒滅菌;食品藥品監管部門加強餐飲單位使用餐飲具環節的監管,索取相關產品的合格證明資料,嚴禁餐飲單位使用不合格集中服務機構提供的餐具。
五問:集中服務機構在生產過程和產品質量保障上有哪些責任和義務?
答:本辦法規定,集中服務機構主要負責人是本單位衛生管理工作的第一責任人,要在生產布局、設施設備上肯投資,在衛生管理上下功夫,合理布局,科學管理。集中服務機構要建立健全衛生管理組織機構和制度,并按衛生管理制度保證落實。嚴格按照操作規準生產,對消毒滅菌后的產品及時進行檢測,保證產品質量。
六問:集中服務機構如存在違法行為應承擔什么法律責任?
答:本辦法規定,對集中服務機構沒有取得工商營業執照開展生產經營活動的違法行為,將由工商行政管理部門依法進行行政處罰或取締。對集中服務機構存在未向衛生部門備案或生產布局、設施設備、衛生管理等不符合衛生要求的違法行為,將由衛生部門依據本辦法予以行政處罰,情節嚴重或造成重大后果的,由工商部門吊銷其營業執照。