根據(jù)泉州醫(yī)學高等專科學校附屬人民醫(yī)院檢驗科提出的對臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核的申請，受省衛(wèi)生廳委托，由福建省臨床檢驗中心組織的技術(shù)審核組，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號和《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》，于2012年6月5-6日對我院進行了技術(shù)審核。審核方式為現(xiàn)場審核、現(xiàn)場提問和現(xiàn)場實驗考核，技術(shù)審核范圍涉及《福建省醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室初次技術(shù)審核表》所列的10章共38款。技術(shù)審核組認為該實驗室雖然還存在一些問題，但該實驗室的設置和設備配置基本能滿足開展臨床基因擴增檢驗的要求，初步建立了實驗室質(zhì)量保證體系;通過對該實驗室技術(shù)人員的現(xiàn)場提問，說明其對本室所建立的質(zhì)量保證措施有一定的認識。現(xiàn)場實驗中，該實驗室的環(huán)境、設備和標本管理、質(zhì)量控制等方面符合要求，考核樣本的測定結(jié)果與預期結(jié)果相符。經(jīng)技術(shù)審核組成員討論，同意通過技術(shù)審核，授予合格證書，并報福建省衛(wèi)生廳備案。

　　根據(jù)熒光實時跟蹤定量PCR技術(shù)的原理在理論上有時僅需要病原微生物的3～5 copies/ml，能大大縮短“窗口期”，從而做到早期診斷，提高我院診斷水平;對于病毒在病人體內(nèi)長期處于低復制感染狀態(tài)，進行監(jiān)測提供實驗室依據(jù);根據(jù)病原體滴度是否因受藥物治療發(fā)生變化，從而為藥物療效觀察提供實驗室依據(jù)，以供臨床治療方案參考;同時對藥物治療中可能引起的基因變異等情況提供直接實驗室證據(jù);評價受侵器官或組織的炎癥發(fā)生程度以及是否發(fā)生病變及對病毒病原體復制的直接實驗室證據(jù)，可判斷病原體攜帶都有否傳染性;病原體可以感染人體后整合人細胞內(nèi)成為整合型，而一旦機體免疫力下降等又重新進入活動期并引致發(fā)病，通過檢測病原體基因的數(shù)量變化并結(jié)合臨床表現(xiàn)找出其活動以及是否引起發(fā)病的規(guī)律提供實驗室證據(jù)。可對病原體母嬰傳播進行有效的監(jiān)控，為病原體的母嬰傳播阻斷等提供參考。