信息來源：衛生部

　　編者按：為積極穩妥推行國家基本藥物制度，落實藥品“三統一”工作，我們采用一問一答的形式編撰了這個小冊子，供各地在開展宣傳月活動時參考，旨在全方位、多角度地宣傳國家基本藥物制度和藥品“三統一”工作，充分調動各方面的積極性，促進藥物合理、科學、安全使用，改變不合理用藥習慣，爭取社會各界的理解、支持，使這一惠民工程家喻戶曉，人人皆知，努力營造良好的輿論氛圍，進而推動這項工作整體向前邁進。

　　陜西省藥品“三統一”辦公室

　　二〇一一年八月

　　1.什么是基本藥物?

　　世界衛生組織( WHO)對基本藥物的定義為最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品。2009年我國新醫改方案進一步明確，基本藥物是指適應基本醫療衛生需求、劑型適宜、價格合理、能夠保障供應、公眾可公平獲得的藥品，基本特征是安全、必需、有效、價廉。

　　2.如何正確理解基本藥物的內涵?

　　具體來說，“適應基本醫療衛生需求”是指優先滿足群眾的基本醫療衛生需求，避免貪新求貴;“劑型適宜”是指藥品劑型易于生產保存，適合大多數患者臨床使用;“價格合理”是指個人承受得起，國家負擔得起，同時生產經營企業有合理的利潤空間;“能夠保障供應”是指生產和配送企業有足夠的數量滿足群眾用藥需要;“公眾可公平獲得”是指人人都有平等獲得的權利。

　　3.什么是國家基本藥物制度?

　　國家基本藥物制度是為維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權益而確立的一項重大國家醫藥衛生政策，是國家藥品政策的核心和藥品供應保障體系的基礎，涉及基本藥物遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等多個環節。國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫療衛生機構實施，主要內容包括國家基本藥物目錄的遴選調整、生產供應保障、集中招標采購和統一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫保報銷、財政補償、質量安全監管以及績效評估等相關政策辦法。

　　4.為什么要實行國家基本藥物制度?

　　我國幅員遼闊，城鄉、地區發展差異大，在國內范圍內建立基本藥物制度，有利于提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求;有利于維護群眾的基本醫療衛生權益，促進社會公平正義;有利于改變醫療機構“以藥補醫”的運行機制，體現基本醫療衛生的公益性;有利于規范藥品生產流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔。

　　5.我省如何實施基本藥物制度?

　　我省按照國家建立基本藥物制度的總體目標和要求，在省委、省政府統一部署下，以藥品“三統一”的辦法來落實國家基本藥物制度。

　　6. 什么藥品“三統一”?

　　藥品“三統一”就是以省為單位，以政府為主導，對醫療機構藥品實行全程的統一采購、統一價格、統一配送管理。“統一采購”是首要環節，包括“統一采購范圍、統一采購目錄、統一采購方式”; “統一價格”是中心環節，包括“統一作價方法，統一銷售價格”;“統一配送”是關鍵環節，包括“統一配送企業、統一配送費用，統一配送指標”。

　　7. 實施藥品“三統一”的重要意義是什么?

　　實施藥品“三統一”，是省委、省政府為維護人民健康、保障公眾基本用藥權益實施的一項惠民工程，是醫藥衛生領域重大的體制機制改革，對于保證基層醫療機構基本藥物的足額供應和合理使用，改革基層醫療機構“以藥補醫”機制，減輕群眾基本用藥負擔具有重要意義，也有利于促進藥品生產流通企業資源的進一步優化和整合。實施藥品“三統一”，符合我省實際、符合群眾利益，是我省貫徹落實黨中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革精神，推動建立基本藥物制度，加強藥品質量監管，規范醫療用藥行為的重要舉措。

　　長期以來，由于農村藥品采購流通環節多，加價高，農村用藥比城市要貴。實施藥品“三統一”，就是要解決群眾看病貴問題，實現全省基層醫療機構藥品同質同價，確保醫療用藥需求和安全，讓廣大群眾能夠用上質優價廉的藥品。這是堅持以人為本、保障和改善民生的內在要求，是各級政府義不容辭的責任。隨著基本藥物制度的啟動實施和藥品“三統一”工作的深入開展，不僅將保證群眾基本用藥需求，逐步緩解人民群眾“看病難、看病貴”問題，還將進一步完善藥品質量監管體系，保證用藥安全，促進醫藥產業發展。

　　8. 我省如何實施藥品“三統一”?

　　實施藥品“三統一”，要立足本省實情，遵循“保基本、廣覆蓋、可持續”的總體要求，按照“政府主導、多方參與、依法監督、公平公開、競標競價、合同配送”的基本原則，統籌安排，穩步推進。一是堅持試點先行。通過試點，探索完善各項制度，取得經驗后在全省全面推開。二是實行分級負責。省級負責制定各項政策和規定，組織統一采購工作;市級負責遴選確定配送機構，組織統一配送;縣級負責監督藥品配送、藥品質量和藥品價格工作的落實。三是統一采購。實行以省為單位網上集中采購。按照質量優先、價格合理、保障供應、平等參與、公平競爭的原則，統一招標確定藥品生產企業和價格。四是制定藥品目錄。結合基層醫療機構用藥的特點和需求，在國家基本藥物目錄和我省增補目錄內，經專家論證，遴選品規，確定“三統一”藥品目錄。五是統一配送。由設區市通過公開遴選，每市確定2—3家具備資質、有一定規模、實力較強的經營企業承擔藥品配送任務，同時，建立配送企業進入和退出機制。六是統一價格。采購藥品實行統一價格管理，通過統一采購、統一配送、統一費用，達到統一價格的目的，最終使藥價明顯下降，讓群眾真正得到實惠。

　　9. 目前我省出臺的藥品“三統一”配套性政策文件有哪些?

　　目前，我省藥品“三統一”工作已制定下發的配套文件包括：以省政府辦公廳名義下發了《關于開展基層醫療機構藥品“三統一”試點工作的指導意見》、《陜西省基層醫療機構藥品統一采購管理辦法》、《陜西省基層醫療機構藥品統一配送管理辦法》、《關于進一步落實完善基層醫療衛生機構基本藥物采購機制和藥品“三統一”工作的意見》、《關于基層醫療衛生機構經費補償的實施意見》、及《關于調整成立省醫療機構藥品集中采購“三統一”工作領導小組的通知》。以省基層醫療機構藥品“三統一”工作領導小組辦公室名義下發了《陜西省基層醫療機構藥品“三統一”工作機構職責》、《陜西省基層醫療機構藥品“三統一”工作責任追究辦法》、《陜西省基層醫療機構藥品“三統一”中標企業、配送企業、醫療機構違反規定處理辦法》、《陜西省基層醫療機構藥品“三統一”配送企業遴選辦法》、《陜西省基層醫療機構藥品統一采購實施細則(試行)》。以省醫療機構藥品集中采購“三統一”工作領導小組辦公室名義下發了《陜西省醫療機構藥品集中采購 “三統一”工作機構職責(試行)》、《關于理順全省藥品“三統一”工作管理機構設置及職責的通知》、《關于基層醫療衛生機構推行國家基本藥物制度實施藥品配備使用過渡政策的通知》、《關于鄭小明副省長加強藥品“三統一”十條意見工作任務分解的通知》、《關于進一步完善藥品統一配送工作的意見》、《關于進一步加快全省村衛生室推行國家基本藥物制度實行藥品 “三統一”工作的通知》等文件。

　　10. 我省藥品“三統一”工作進展情況如何?

　　我省藥品“三統一”工作分兩個層面有序推進：

　　第一個層面是全省基層藥品“三統一”分兩步走，目前已經實現了全覆蓋。第一步從2010年3月，在寶雞、榆林、咸陽、銅川、商洛5市進行先期試點，試點醫療機構全部配備、使用基本藥物，并實行零差率銷售。通過5市實踐，制度推行平穩，藥品價格大幅下降。2010年10月邁出第二步，啟動西安等其余5市和楊凌示范區的推行工作，至此，全省107個縣區1725所鄉鎮衛生院和234所政府辦社區衛生服務機構全部納入實施范圍，提前一年實現了全省覆蓋。

　　推行基本藥物制度、實施藥品“三統一”以來，陜西省基本藥物中標價比政府最高零售限價平均下降50.84%，比現行集中掛網采購價平均下降18.61%。由藥監部門牽頭，在全省11市區共遴選出16家藥品配送企業，負責承擔全省基層醫療衛生機構藥品統一配送工作。

　　與此同時，我省一是將藥品“三統一”工作向村衛生室推進。在制度實施初期，鼓勵各地將有條件的村衛生室同步納入實施基本藥物“三統一”的范圍。趙正永省長在今年6月省人大常委會政情通報會上強調，藥品“三統一”工作必須積極穩妥向村級衛生室推進。據統計，截止6月底，全省實施藥品“三統一”的村衛生室達到了 21598個，占全省村衛生室總數的78.85%。此項工作，有望10底前在全省村衛生室全面實施，實現基本藥物零差率銷售。

　　第二個層面是向縣級及以上醫療機構延伸。按照2011年我省深化醫藥衛生體制改革的總體安排，完善全省藥品招標采購機制，將藥品“三統一”工作延伸到縣級及以上醫療機構。3 月份，我省啟動這項工作以來，經過省糾風、監察等多部門共同努力，已正式發布采購公告，目前企業網上報名工作已基本結束，進入到了資格審核階段，年內有望完成招標采購，先在縣級醫療機構開展藥品集中統一配送工作，總結經驗后再往省、市級延伸。

　　11.哪些藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍?

　　主要是常見病、多發病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。納入國家基本藥物目錄中的藥品必須符合兩個基本條件：一是《中華人民共和國藥典》收載的;二是衛生部、國家食品藥品監督管理局頒布藥品標準的。除急救、搶救用藥外，一些**生產品種經過論證，也可以納入國家基本藥物目錄。

　　12.目前國家基本藥物目錄有多少種藥?

　　《國家基本藥物目錄˙基層醫療衛生機構配備使用部分(2009版)》包括化學藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片。化學藥品和生物制品205個品種、中成藥102個品種，共307個品種;頒布國家藥品標準的中藥飲片納入國家基本藥物目錄。

　　13.基本藥物品種越多越好嗎?

　　基本藥物品種不是越多越好，應是滿足基本用藥的需求。基本藥物的遴選應堅持防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結合我國用藥特點，并參照國際經驗。既要與我國公共衛生、基本醫療衛生服務和基本醫療保障水平相適應;也要符合我國疾病譜的特點，能夠滿足基層醫療衛生機構常見病、多發病和傳染病預防、治療的需求。在國家基本藥物制度設計中留有政策空間，一是允許地方根據當地用藥習慣和水平在合理用藥范圍內增補部分非目錄藥品。二是對服務人口多、規模較大、服務范圍已經超出功能定位的中心鄉鎮衛生院，可以逐步引導轉型為公立醫院，執行公立醫院的藥品相關規定。三是對于醫院下轉的康復病人和慢性病人所需特殊用藥，可由基層醫療衛生機構提供藥品代購等服務。四是國家基本藥物目錄將根據各地實施的實際情況適時進行動態調整。

　　14.國家基本藥物目錄如何調整?

　　在保持數量相對穩定的基礎上，根據經濟社會發展、醫療保障水平、疾病譜變化、基本醫療衛生需求、科學技術進步等情況，國家基本藥物目錄實行動態調整管理，不斷優化基本藥物品種、類別與結構比例。原則上每3年調整一次。國家基本藥物工作委員會還可根據需要適時組織調整。

　　15.地方可以增加非國家基本藥物目錄藥品嗎?

　　可以。中央政府統一制定和發布國家基本藥物目錄。但是在建立國家基本藥物制度的初期，省級人民政府可以根據實際情況，確定政府舉辦的基層醫療衛生機構配備、使用非國家基本藥物目錄藥品，報國家基本藥物工作委員會備案。配備使用的非國家基本藥物目錄藥品，執行國家基本藥物制度招標采購、統一配送及零差率銷售等政策。

　　16.我省遴選增補基本藥物目錄程序是什么?

　　為切實做好我省基本藥物目錄遴選增補工作，2010年3月，省基本藥物工作委員會制定了《陜西省基本藥物目錄管理辦法(試行)》，明確我省基本藥物目錄遴選增補程序：一是從我省基本藥物專家庫中，隨機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組;二是在大量基礎性調查的基礎上，咨詢專家組根據循證醫學、藥物經濟學，對納入遴選范圍的藥品進行技術評價，提出遴選意見，形成備選目錄;三是評審專家組對備選目錄進行審核投票，形成目錄初稿;四是將目錄初稿征求有關部門意見，修改完善后形成送審稿;五是送審稿經省基本藥物工作委員會審核后，授權衛生廳發布。

　　17.陜西省基本藥物目錄(基層醫療衛生機構“三統一”藥品目錄)組成?

　　陜西省基本藥物目錄包括國家基本藥物部分(《國家目錄》)和我省增補部分(《增補目錄》)。我省首次《增補目錄》于2010年8月印發執行，共增補非國家基本藥物191種，包括112種化學藥品和79種中成藥。

　　此后，省衛生廳進行了大量的基礎性調查,結合我省基層醫療機構臨床用藥的特點和需求，組織專家論證，在國家基本藥物目錄和我省增補目錄品種之內遴選1545 個品規，作為全省基本藥物統一采購和基層醫療機構使用的目錄，即我省基層醫療衛生機構“三統一”藥品目錄，其中：麻醉藥品及一類精神藥品(17個)、免費治療傳染病用藥、免疫規劃用疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片，未參與我省基本藥物統一采購，不實行“三統一”，按照相關規定從原有渠道采購。

　　18.患者使用基本藥物，能得到什么實惠?

　　一是節省費用。基本藥物實行統一招標采購、統一配送、統一價格，在政府辦基層醫療衛生機構和規范化建設的村衛生室實行零差率銷售，價格比較低廉，而且報銷比例高于非基本藥物，能夠明顯降低群眾負擔。二是用藥合理。國家要求基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他類型醫療衛生機構必須按規定配備使用基本藥物并確定合理比例，國家還印發基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，以規范醫生的處方，避免過度用藥。三是安全有效。基本藥物是經過長期臨床實踐檢驗證明安全有效的優選藥物。國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽驗，保證群眾基本用藥更安全。四是方便可及。群眾在基層醫療衛生服務機構就能獲得，使用方便。

　　19.如何保證群眾使用基本藥物的質量安全?

　　實施國家基本藥物制度后，國家專門出臺了《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》，加強對基本藥物的質量監管，確保基本藥物質量安全。一是地方政府負責保障本地區基本藥物安全，定期對本地區藥品安全狀況進行評估。二是藥品監管部門加大日常監督檢查，對基本藥物進行全品種覆蓋檢驗，逐步把基本藥物納入電子監管網。三是只有質量管理水平高、具有現代物流能力的生產流通企業，才可成為基本藥物的生產、配送商。生產、配送企業以及醫療機構和零售藥店負責上報藥品不良反應，對存在安全隱患的藥品，按規定及時召回。

　　20.實施國家基本藥物制度給藥品生產企業帶來哪些影響?

　　新醫改方案及國家基本藥物制度的實施，對制藥行業的影響是積極的。總體來講，國家基本藥物制度推動了基本藥物的使用，基本藥物的市場銷量將會明顯增長。但對于具體的制藥企業來講，既是機遇，也是挑戰。基本藥物政策將加速制藥企業的優勝劣汰。只有適應新的形勢并能及時做出調整的企業，才能抓住機遇，實現快速發展。

　　21.如何保證基本藥物的生產供應?

　　一是加快推進醫藥行業結構調整，推動基本藥物生產企業的兼并重組，通過生產規模化、集約化降低生產成本，制止低水平重復建設，鼓勵技術創新，不斷提高基本藥物質量，保證質優價廉的基本藥物及時足額供應。二是國家把保證基本藥物的生產供應納入“十二五”醫藥行業發展規劃和醫藥產業政策，以鼓勵和規范基本藥物生產。三是完善國家藥品儲備制度，解決臨床必需、不可替代、用量不確定、生產數量少的基本藥物的供應問題。四是引導鼓勵生產企業積極參加基本藥物招標采購，督促中標企業按合同要求生產基本藥物，確保供應。

　　22.實施國家基本藥物制度給藥品批發企業帶來哪些影響?

　　實施國家基本藥物制度，將通過市場機制逐步規范藥品流通市場秩序，從而推動藥品批發企業結構調整，提高行業集中度。由于基本藥物實行省級統一采購配送，在物流能力、覆蓋范圍、配送成本等方面占據競爭優勢的大型藥品批發企業，在競爭中處于相對有利地位;部分具有終端覆蓋能力的中型批發企業以及中小型企業將面臨一定競爭壓力，將加速藥品流通企業的聯合重組。隨著基本藥物制度在國內范圍的建立，我國藥品批發企業的國際競爭力將提高。

　　23.實施國家基本藥物制度給藥品零售企業帶來哪些影響?

　　政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備使用基本藥物，并實行零差率銷售，價格相對較低，可能會影響藥品零售企業基本藥物的銷售。但是，由于零售藥店網點多，國家基本藥物制度建立后，藥店在方便老百姓買藥、銷售品種多樣等方面仍具有競爭優勢。

　　24.基本藥物的價格是如何制定的?

　　由政府舉辦的醫療衛生機構基本藥物零售價格，在國家基本藥物國內零售指導價格幅度內，根據省級網上集中采購的藥品價格、配送費用及藥品加成政策等因素確定。實行零差率銷售的基本藥物價格，由省級網上集中采購的藥品價格和配送費用組成。基本藥物零售價格原則上按藥品通用名稱制定公布。藥品網上集中采購，要在保持生產企業合理盈利的基礎上，探索設定基本藥物標底價格。在確保產品質量和配送服務水平的前提下，探索進一步降低基本藥物價格。社會零售藥店銷售的基本藥物，在不超過國家最高限價的前提下，由其自主確定零售價格。

　　25.國家基本藥物制度實施后，藥價能降嗎?

　　實行基本藥物制度，可以使藥品價格下降。一是統一制定和發布國家基本藥物目錄和地方增補目錄，合理確定我省基本藥物的品種和數量，規模增大，成本降低。二是實行省級網上集中采購、市級統一配送，逐步實現零差率銷售，減少中間流通環節的價格加成。

　　26.基本藥物價格越低越好嗎?

　　基本藥品價格不是越低越好，而應是價格合理。基本藥物價格既要保障政府、企業和個人可以承受;也要保證生產、流通企業合理盈利，鼓勵企業生產供應，保證藥品質量。但若價格過低，可能會導致生產企業縮小生產規模或生產質次、量少的偽劣產品，難以保證基本藥物的生產供應和質量。

　　27.基本藥物的招標采購程序是怎樣的?

　　我省基本藥物實行政府主導、以省為單位網上集中采購。采購工作由省基層醫療機構藥品“三統一”工作領導小組辦公室組織實施，通過省醫療機構藥品網上集中采購交易平臺，按照質量優先、價格合理、保障供應、平等參與、公平競爭的原則，統一采購確定藥品生產企業和價格。

　　從 2009年起，全省基本藥物目錄藥品全部納入省級藥品網上集中采購。基本藥物由中標的藥品生產企業委托各設區市通過公開招標遴選的藥品配送企業統一配送，配送費比例為藥品價格的5%。藥品生產企業、配送企業和醫療衛生機構要簽訂合同，并履行合同規定的責任和義務。合同中應明確藥品品種、劑型、規格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。對于臨床必需、不可替代、用量不確定的基本藥物，一經招標，生產企業和配送企業必須保證臨床供應。各級衛生行政部門會同有關部門負責基本藥物供應的日常監管。

　　28. 我省基本藥物統一采購工作有哪些特點?

　　我省基本藥物統一采購工作體現了以下特點：一是統一采購以政府為主導，統一組織、統一標準、統一實施，利用省醫療機構藥品網上集中采購交易平臺，實行省級集中網上公開采購，并且不收取費用;二是“三統一”藥品目錄是按照國家基本藥物目錄和我省增補目錄遴選的，尚無目錄外藥品;三是只招藥品生產企業，不招經營企業;四是有效降低藥品價格。規定經過一次性報價競標，每個品規低價的4個投標人進入評標范圍，從規則上保證了降低藥品價格;五是保障藥品的質量。在企業報名條件和評標標準中分別增加了違法違規行為審查、藥品質量公告查詢、建立質量受權人制度、生產工藝核查、不良反應監測等藥品監督管理內容，從動態上強化了對申報企業藥品質量的審核把關;六是保證生產供應。設定了申報企業生產銷售規模的門檻。同時，每個品規將有3個生產企業中標，這樣提高了藥品生產供應能力，有利于提高服務保障水平;七是整個采購過程最大限度地減少人為因素，盡可能使指標量化，盡可能設計為剛性條件。在評標環節，需從4個企業中淘汰1個，實行評標與定標相分離;八是每個中標品規的藥品在全省基層醫療機構中執行同一價格;九是大規模招標采購進行了兩次，在此之后，中標品規實行集中掛網，動態管理;十是嚴格監督。為了確保做到公平、公正、公開和誠實守信，統一采購工作由省監察、糾風和財政部門負責全程監督。

　　29.我省如何完善基層醫療衛生機構基本藥物采購機制和藥品“三統一”工作?

　　為認真貫徹落實國務院辦公廳《關于建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》精神，按照省政府專題會議要求，結合我省實際，7月中旬，省政府辦公廳印發了《關于進一步落實完善基層醫療衛生機構基本藥物采購機制和藥品“三統一”工作的意見》(陜政辦發〔2011〕70號)，明確了以下事項：一是采用“雙信封”的評審辦法，健全和完善基本藥物采購機制;二是探索實行基本藥物帶量采購，在省級基本藥物集中采購初期，采取單一貨源承諾的方式試行采購;三是建立基本藥物采購貨款縣級集中支付制度;四是加快醫療機構藥品集中采購信息化建設，全面實現基本藥物采購、配送、結算、監督等功能;五是落實責任追究制度;六是堅持正確的輿論導向，加大藥品“三統一”工作的宣傳力度。

　　30.在哪些地區、哪些醫療機構配備使用國家基本藥物?

　　全省基層醫療衛生機構(鄉鎮衛生院、政府辦社區衛生服務機構、規范化建設的村衛生室)，全部配備和使用基本藥物并實現零差率銷售;其他各類醫療機構也都必須按規定配備和使用基本藥物。

　　31.在基層醫療衛生機構就醫，患者只能用國家基本藥物嗎?

　　在基層醫療衛生機構就醫，患者并不是只能使用國家基本藥物。醫療機構在優先和合理使用基本藥物的基礎上，可以根據病情實際，使用我省增補目錄藥物。確因病情需要，患者還可以使用基層醫療衛生機構開具的處方外購藥。

　　32.在大醫院就醫，患者也能用到價廉有效的基本藥物嗎?

　　除政府舉辦的城市社區衛生服務機構、鄉鎮衛生院、規范化建設的村衛生室等基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物外，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。這意味著大醫院也要配備使用基本藥物并達到規定的使用比例。

　　33.如何保證醫生開處方時優先選擇使用基本藥物?

　　一是通過動態調整機制，逐步完善國家基本藥物目錄和我省增補目錄，不斷優化品種和數量，將目前治療常見病、多發病、慢性病的藥品納入目錄中，擴大目錄的適用范圍。二是規范醫生開具處方行為，醫生應按照《國家基本藥物臨床應用指南》和《國家基本藥物處方集》，優先選用基本藥物，并將使用情況納入醫生考核。三是加強對醫生使用基本藥物的培訓，提高合理用藥水平。四是改革“以藥補醫”機制，基層醫療衛生機構基本藥物實行零差率銷售，其他各類醫療機構也要逐步改革藥品加成政策，從制度上切斷趨利行為。

　　34.如何確保基層醫療機構“三統一”藥品臨床用藥的可及性?

　　在制度實施初期，鑒于當前基層醫療機構基本藥物中標品種、品規不全，部分藥品采購配送不到位的實際，在動態管理還沒到位的情況下，2011年3月，省藥品“三統一”辦公室下發《通知》，對基層醫療衛生機構藥品配備、使用采取過渡政策，要求執行藥品“三統一”政策的基層醫療衛生機構可從未中標的品種、品規中配備使用基本藥物，但須嚴格控制未中標藥品用量，品種配備、使用比例均不得高于15%，累計庫存量不得超過本單位2個月的臨床使用量，且只能從“三統一”選定的配送公司采購配送，嚴禁從其他渠道采購配送，并堅決執行藥品零差率銷售。

　　35.如何把藥品“三統一”向村衛生室推進?

　　根據國家和我省鄉村衛生服務一體化管理有關規定，省藥品“三統一”辦公室印發了《關于進一步加快全省村衛生室推行國家基本藥物制度實行藥品 “三統一”工作的通知》，要求2011年6月1日起，在全省規范化建設達標的村衛生室全面推行國家基本藥物制度，落實藥品“三統一”管理，實現基本藥物零差率銷售。2011年10月底前，確保所有村衛生室藥品“三統一”工作落實到位。村衛生室只能從基層醫療衛生機構“三統一”配送企業采購藥品。配送企業將藥品直接配送到鄉鎮衛生院，鄉鎮衛生院為村衛生室代購、儲存、分發藥品，村衛生室到鄉鎮衛生院領取，嚴禁村衛生室從其他渠道采購藥品，村衛生室要建立明細賬目，規范藥品的進銷管理。

　　36.如何完善基層醫療機構藥品統一配送工作?

　　根據鄭小明副省長周至調研指示精神，針對當前基層醫療機構“三統一”配送工作中出現的問題，4月，省藥品“三統一”辦公室制定了《進一步完善藥品統一配送工作的意見》，明確各市(區)在每個縣確定一家主配企業和一家輔配企業負責藥品配送;規范采購計劃申報和信息傳遞工作，明確配送藥品必須通過互聯網絡服務或傳真信息平臺傳遞采購計劃，禁止使用電話、手機信息等形式傳遞采購計劃。要求各地加強藥品配送到位情況的監督管理，加大日常檢查力度，確保在今年6月底前，基本藥物藥品的配送率必須達到80%以上，年底前必須達到 90%以上。

　　37.藥品“三統一”工作的理想目標是什么?

　　用一句話講，就是醫療機構愿意進“三統一”藥品，大夫愿意開“三統一”藥品，老百姓愿意用“三統一”藥品。

　　38.國家基本藥物目錄和醫保目錄如何銜接?

　　我省醫保和新農合管理部門已分別發文把國家基本藥物目錄和我省增補目錄全部納入城鎮職工、城鎮居民基本醫療和新型農村合作醫療藥品報銷目錄。

　　39.在定點零售藥店購買基本藥物也能報銷嗎?

　　可以報銷。參保人員直接到定點零售藥店購買的非處方藥或憑醫師處方到定點零售藥店購買的處方藥，如屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 2009年版)》，所發生的費用均可按照基本醫療保險的有關規定給予報銷。

　　40.什么是零差率銷售?

　　零差率銷售，就是指醫療機構在銷售藥品時，按實際進價銷售，不再加價。

　　41.基本藥物都實行零差率銷售嗎?

　　基本藥物制度是一項全新的制度，先從政府舉辦的基層醫療衛生機構(包括規范化建設的村衛生室)開始實施，零差率銷售基本藥物。其他醫療機構或零售藥店銷售基本藥物，仍可執行現行加價政策。

　　42.為什么在政府舉辦的基層醫療衛生機構實行基本藥物零差率銷售?

　　政府辦基層醫療衛生機構按零差率銷售基本藥物，是建立和推進國家基本藥物制度的重要舉措，也是落實基本醫療衛生作為公共產品向全民提供理念的具體體現，目的是轉變基層醫療機構的補償機制和運行機制，促進合理用藥，降低藥品價格，保證群眾基本用藥，減輕患者負擔，吸引群眾到基層就診，讓群眾得實惠。

　　43.實施國家基本藥物制度影響基層醫務人員收入嗎?

　　雖然政府舉辦的基層醫療衛生機構按購進價格零差率銷售基本藥物，藥品收入不再作為基層醫療衛生機構經費的補償渠道，但同時，政府增加對人員經費、運行經費等投入，基層醫療衛生機構人員實行績效工資，工資水平與當地事業單位工作人員平均工資水平相銜接。基層醫務人員還可以通過提供公共衛生服務和基本醫療服務從財政、醫保和服務收費等渠道得到合理的補償。

　　44.我省財政對實施國家基本藥物制度的地區如何補助?

　　2011年3月，省政府辦公廳印發的《關于基層醫療衛生機構經費補償的實施意見》，明確規定“建立健全穩定長效的多渠道補償機制”。實施基本藥物制度后，政府舉辦的鄉鎮衛生院、城市社區衛生服務機構的人員支出和服務支出等運行成本通過服務收費和政府補助補償。基本醫療服務主要通過醫療保障付費和個人付費補償;基本公共衛生服務通過政府建立的城鄉基本公共衛生服務經費保障機制補償;經常性收支差額由政府按照“核定任務、核定收支、績效考核補助”的辦法補助。各市、縣政府要按照核定的編制人員數和服務工作量，參照當地事業單位工作人員平均工資水平核定工資總額。政府負責其舉辦的鄉鎮衛生院、城市社區衛生服務機構按國家規定核定的基本建設經費、設備購置經費、人員經費和其承擔公共衛生服務的服務經費。按扣除政府補助后的服務成本制定醫療服務價格，體現醫療服務合理成本和技術勞務價值，并逐步調整到位。按上述原則補償后出現的經常性收支差額由縣級政府進行績效考核后予以補助。

　　45.醫保如何對基層醫療衛生機構進行補償?

　　醫保通過購買服務的方式對所有基層醫療衛生機構(不分政府辦和社會辦)進行補償，主要方式有：加大報銷政策的優惠力度，改進完善付費方式和付費政策等。隨著醫保覆蓋面的逐步擴大和醫保水平的逐步提高，醫保收入將逐步成為基層醫療衛生機構收入的主要來源。

　　46.實施基本藥物制度后，如何穩定鄉村醫生隊伍?

　　2011 年3月，省政府辦公廳印發了《關于基層醫療衛生機構經費補償的實施意見》，明確規定多渠道加大對鄉村醫生的補助力度。對村衛生室主要通過政府購買服務的方式進行合理補助。縣級衛生行政部門要在核定村衛生室承擔公共衛生服務項目和服務人口數量能力的基礎上，安排不低于40%的基本公共衛生服務工作量由村衛生室承擔，并相應落實不低于40%的基本公共衛生服務經費。各地在推進醫保門診統籌工作中，應將符合條件的村衛生室門診服務納入新農合報銷范圍。各級財政要在房屋建設、設備購置以及人員培訓等方面對村衛生室給予一定扶持，采取多種形式對村衛生室進行補助。有條件的地方要將實行鄉村一體化管理的村衛生室納入基本藥物制度實施范圍并落實補償政策，省財政給予一定補助。

　　對實行藥品零差率銷售考核達標村衛生室提供的基本醫療服務，省財政按每個行政村一個衛生室每年5000元的標準給予補助。市、縣財政部門研究制定村衛生室基本醫療服務補償辦法，結合省財政補助，綜合考慮服務人口數量和提供基本醫療服務質量等因素，確定具體的補助標準，原則上每個行政村每年補助總額不低于10000元。

　　47.基層醫療衛生機構綜合改革包括哪些方面?

　　2011年 3月，省政府辦公廳印發了《關于基層醫療衛生機構經費補償的實施意見》，明確規定從以下方面大力推進基層醫療衛生機構綜合改革。一是進一步明確基層醫療衛生機構的功能定位。二是完善基層醫療衛生機構編制標準和人事分配制度。三是充分發揮醫保對基層醫療衛生機構綜合改革的促進作用。四是建立基層醫療衛生機構考核和激勵機制。五是充分調動醫務人員積極性。對非政府舉辦的基層醫療衛生機構，縣級政府要制定具體政策，通過購買服務等方式對其承擔的公共衛生服務給予合理補助，并將其中符合條件的機構納入醫保定點范圍，執行與政府辦基層醫療衛生機構相同的醫保支付和報銷政策。

　　48.藥店按何種價格銷售基本藥物?

　　根據基本藥物價格政策，國家公布的基本藥物零售指導價格適用于各級各類醫療衛生機構、社會零售藥店及其他藥品生產經營單位，其銷售基本藥物的價格均不得超過國家公布的最高限價。零售藥店可根據市場情況，在不超過國家限價前提下，自主確定實際零售價格。

　　49. 實施藥品“三統一”能帶來哪些好處?

　　實施藥品“三統一”，一是取消中間環節，直接招生產廠家，并且通過企業競價，使藥品價格降下來了，老百姓得到了實惠;二是在政府主導下，進一步規范了市場競爭秩序;三是公開公平公正，陽光操作，便于社會監督;四是實行100%全覆蓋抽驗和質量公告制度，有利于保證藥品質量;五是嚴格的遴選，規范的程序，注重藥物的可及性和實用性，有利于群眾對藥物的合理利用;六是促進企業能進一步調整結構，實現醫藥資源整合，有利于企業走上良性競爭和發展軌道。

　　50. 實施國家基本藥物制度對社會辦基層醫療衛生機構有何影響?

　　從2009年起，政府舉辦的基層醫療衛生機構逐步實現基本藥物實行零差率銷售，對社會辦基層醫療衛生機構基本藥物銷售有較大影響。但是，對社會辦基層醫療衛生機構提供的公共衛生服務，政府可采取購買服務的方式給予補助。社會辦定點基層醫療衛生機構提供的基本醫療服務，也可通過醫保基金購買服務的方式得到收入。

　　51. 實施藥品“三統一”給基層醫療衛生機構帶來哪些影響?

　　實施藥品“三統一”對基層醫療衛生機構的影響無疑是深層次的，會帶來新一輪改革風暴，醫務人員、醫患關系乃至醫院的生存與發展將面臨新的考驗和抉擇。改革改革逐步建立三個機制：一是用人機制，實行全員聘用，能進能出;二是分配機制，實行崗位工資，能高能低;三是管理機制，實行院長以縣為單位公開選拔，目標管理，責任考核，能上能下。

　　52.為什么要對國家基本藥物制度實施進行效果評價?

　　國家基本藥物制度是一項全新的制度，是重大體制機制創新，涉及基本藥物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷等環節。對國家基本藥物制度實施情況進行評估，有利于促進基本藥物制度不斷完善，讓廣大群眾真正受益。

　　53.如何組織國家基本藥物制度實施效果評價?

　　在國家基本藥物制度實施后，應及時進行監測評估。一是統籌利用現有資源，采用網絡直報系統，建立科學合理的監測評估指標體系;二是由相關部門組織內部評估;三是開展三方獨立平行評估;四是動員群眾廣泛參與，積極鼓勵社會進行監督：五是利用陜西衛生網和省藥品“三統一”工作簡報，建立信息公開制度，發布監測評估相關信息，促進基本藥物制度不斷完善。

　　54. 規范基層醫療衛生機構基本藥物配備使用有何規定?

　　為積極穩妥推行國家基本藥物制度，促進全省基層醫療衛生機構按需配備、全部使用基本藥物，保障人民群眾基本用藥需求，省衛生廳制訂下發了《關于規范基層醫療衛生機構基本藥物配備使用的通知》，明確全省基層醫療衛生機構(包括政府舉辦的鄉鎮衛生院、社區衛生服務機構和規范化建設的村衛生室)，應嚴格核定診療范圍和服務功能，合理配備、全部使用基本藥物(含國家基本藥物和陜西省增補藥物)，實行零差率銷售，并對基本藥物價格進行公示，接受社會監督。基層醫療衛生機構使用屬于基本藥物目錄中的麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品，以及計劃生育藥具、免疫規劃疫苗、免費治療傳染病用藥等按國家有關法規、規定執行。中藥飲片的基本藥物管理按照國務院有關部門關于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫療保險給付等政策規定執行。同時，要加強臨時用藥管理，以保證突發事件和急診搶救用藥需要，由基層醫療衛生機構向縣級衛生行政部門申請備案采購。因搶救病人等緊急情況，可先采購應急使用，但必須在10日內補辦采購審批手續。

　　55. 我省對縣級及以上醫療衛生機構基本藥物配備使用比例有何規定?

　　《陜西省衛生廳關于加強醫療衛生機構基本藥物配備使用管理的通知》中規定：縣級及以上醫療衛生機構應積極調整用藥結構，建立優先選擇和使用基本藥物的制度，并按規定比例配備、使用基本藥物。二級醫療機構配備基本藥物品種應不低于陜西省基本藥物目錄品種數量的40%，其銷售額占藥品總銷售額的比例不低于30%。三級醫療機構配備基本藥物品種應不低于陜西省基本藥物目錄品種數量的30%，其銷售額占藥品總銷售額的比例不得低于20%。同級別的中醫院、婦幼保健院、傳染病醫院、精神病醫院及其它專科醫院，其配備比例和銷售額比例分別比同級別醫療機構下調5%;同級別的腫瘤醫院配備比例和銷售額比例分別下調10%。各級醫療衛生機構應于2011年12月底前達到配備和使用比例要求。基本藥物配備、使用比例隨國家相應政策的出臺進行調整。

　　56.我省為什么要制定《陜西省藥品集中采購“三統一”工作違規行為處理及責任追究辦法(試行)》?

　　為了落實藥品集中采購“三統一”政策，規范入圍的藥品生產企業、經營企業、醫療衛生機構及醫務人員行為，落實部門職責，保障醫療衛生機構合理用藥，依據《行政處罰法》以及對國家工作人員進行懲戒的相關規定，省監察廳、衛生廳、食品藥品監督管理局、工商行政管理局、物價局、財政廳人力資源和社會保障廳聯合印發了《陜西省藥品集中采購“三統一”工作違規行為處理及責任追究辦法(試行)》(以下簡稱《責任追究辦法》)。

　　57.《責任追究辦法》的適用范圍包括哪些?

　　《責任追究辦法》適用于我省藥品集中采購“三統一”入圍生產企業、經營企業、醫療衛生機構和醫務人員的違規行為的行政處罰、相關人員的責任追究，以及不履行或者不正確履行職責的管理監督部門及其人員的行政責任追究。

　　58.《責任追究辦法》中違規行為是哪些?

　　《責任追究辦法》中違規行為是指在藥品集中采購“三統一”工作中，入圍生產企業、經營企業、醫療衛生機構及其工作人員違反“三統一”有關規定，損害公民(患者)、法人和企業(單位)合法權益的行為，以及監督管理部門及其工作人員不履行或者不正確履行職責的行為。

　　59.藥品生產企業違規行為如何處理?

　　《責任追究辦法》明確規定：藥品生產企業不按合同約定的品規、時限、地點、價格供應藥品的，或擅自改變合同約定時限、地點、價格供應藥品的，或向經營企業、醫療衛生機構提出合同規定之外費用的，予以警告，并限期10日整改。逾期不改的，取消所涉及的藥品品規中標資格，兩年內不得參加陜西省藥品集中采購。藥品生產企業擅自停止供應藥品的，或違反《藥品生產質量管理規范》造成不良后果的，取消該生產企業全部藥品中標資格，該生產企業兩年內不得參加陜西省藥品集中采購。

　　60.藥品經營企業違規行為如何處理?

　　《責任追究辦法》明確規定：藥品經營企業違反藥品“三統一”有關規定，有下列行為之一的，予以警告，并限10日整改;逾期不改的，取消配送資格，兩年內不得參加陜西省藥品集中采購。

　　(1)因自身原因，造成未按合同規定配送，影響醫療機構用藥的;

　　(2)擅自中止合同，停止采購、配送藥品的;

　　(3)從非統一采購渠道采購入圍藥品，串貨配送的;

　　(4)擅自配送非入圍藥品替代入圍藥品的;

　　(5)配送近效期藥品，推諉或拒絕提供退換的;

　　(6)擅自擴大配送區域的;

　　(7)擅自改變價格，以高于或低于合同規定價格采購、配送藥品的。

　　藥品經營企業未按合同約定時間向生產企業結清貨款的，給予警告，并責令10日內結清;若超過20日仍未結清或一年之內累計發生三次未按合同規定結清貨款的，取消其配送資格。

　　藥品經營企業與生產企業、醫療衛生機構之間出現“回扣”、“提成”、“違反規定的贊助”、“科室提單費”、“進藥費”、“新藥評審費”等費用的，或違反《藥品經營質量管理規范》，造成嚴重后果的，取消其配送資格，兩年內不得參加陜西省藥品集中采購。

　　61.醫療機構違規行為如何處理?

　　《責任追究辦法》明確規定：醫療衛生機構在執行“三統一”政策中，有下列行為之一的，限期整改;情節嚴重的，追究當事人及主管領導的責任。

　　(1)提供虛假的藥品采購歷史資料的;

　　(2)不按規定簽訂藥品購銷合同的;

　　(3)不按藥品購銷合同采購藥品，擅自采購非入圍藥品替代入圍藥品的，及其它不履行合同義務的行為的;

　　(4)不執行價格主管部門審核的集中采購藥品臨時零售價的;

　　(5)與入圍生產企業、經營企業進行二次議價的;

　　(六)擅自對藥品加價或提高加價率的;

　　(6)同入圍生產企業、經營企業訂立背離合同實質性內容的其它協議，牟取不正當利益的;

　　(7)收受藥品生產企業、經營企業錢物或其它利益的;

　　(8)不按規定向衛生行政主管部門報送采購履約情況報表的;

　　醫療衛生機構未在合同約定時間內與生產企業、經營企業結清貨款的，給予通報批評，并責令10日內結清;若超期20日仍未結清或一年之內三次未按合同約定時限結清貨款的，按照干部管理權限，追究主管領導責任，直至免職。

　　62.監督管理部門各自職責、及不履行或者不正確履行職責如何追究責任?

　　《責任追究辦法》明確規定：

　　監察(糾風)機關依法對藥品“三統一”工作有關職能部門履職情況開展監督檢查，對違紀違規行為進行查處。

　　衛生行政部門依法對醫療機構執行藥品“三統一”情況進行監督檢查，對違紀違規行為進行查處。

　　食品藥品監督管理部門依法對生產、經營企業執行藥品“三統一”情況進行監督檢查，對違紀違規行為進行查處。

　　工商行政管理部門依法對違反藥品“三統一”合同和商業賄賂等不正當競爭行為進行監督查處。

　　價格管理部門依法對藥品“三統一”工作價格執行情況進行監督，對違紀違規行為進行查處。

　　財政部門依法對藥品“三統一”工作補償辦法的執行，及保障經費使用情況開展監督檢查，對違紀違規行為進行查處。

　　人力資源和社會保障部門依法對藥品“三統一”工作中執行國家醫保政策開展監督檢查，對違紀違規行為進行查處。

　　藥品“三統一”管理職能部門不履行或者不正確履行職責的、有假公濟私、營私舞弊、失職瀆職行為造成后果的，按照《行政機關公務員處分條例》《關于實行黨政領導干部行政問責暫行規定》等法律法規追究當事人和主管領導的責任。涉嫌違法的，移交司法機關處理。