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甘肅省腫瘤醫院

      甘肅省醫學科學研究院、甘肅省腫瘤醫院為兩院一體的領導體制。是集醫療、科研、教學、... [ 詳細 ]

  • 【類型】三級甲等 / 綜合醫院
  • 【電話】0931-2614521
  • 【網址】www.gszlyy.com
  • 【地址】甘肅省蘭州市七里河區小西湖東街2號

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我院產業化合作項目取得新突破-尿β2-微球蛋白金標檢測試劑條產品獲得CE認證

時間:2012-11-01 14:45來源:求醫網

日前,從比特生物技術有限公司獲悉,經過雙方近半年的努力,我院研發的尿β2?DD微球蛋白金標檢測試劑條產品已通過歐盟CE認證,并正式獲得CE認證證書。
年7月,尿β2―微球蛋白金標檢測試劑條產品CE認證審核會議在比特生物技術有限公司召開。比特公司總經理及下屬各部門負責人參加了會議,我院作為本產品的核心研發團隊也派出2名技術人員參與了本次會議。審核專家組對CE認證的相關文件、產品的研發工作等情況進行了審核了解,并對生產車間進行了實地考察,提出了本次審核的審核發現。隨后,我方根據專家組提出的審核發現進行了整改,所有補充文件已按要求提交,經專家組審核通過,終于正式獲得CE認證證書。
CE認證是產品進入歐盟及貿易自由區國家市場的通行證。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,CE認證可以說是當今世界上最先進的產品符合性評估模式。我院研發的尿β2?D微球蛋白金標檢測試劑條產品能夠通過該項認證,是我院產業化合作項目的又一新突破,也反映出我院研發產品的質量是過硬的。

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