精神藥物是防治精神疾病的最重要手段，其發展直接影響著精神疾病的預防、治療、康復以及精神疾病患者的生活質量等。新藥的臨床評價是新藥研發產業鏈中決定性的關鍵環節，臨床試驗數據的質量直接決定了在研新藥的命運。因此精神藥物臨床研究質量管理的重要性尤為突出。

　　國內的精神藥物臨床研究起步于上世紀80年代，在較長時間內存在著臨床試驗操作欠規范等問題。近年來隨著藥物臨床試驗質量管理規范的出臺和國際多中心臨床研究在國內的開展，我國精神藥物臨床試驗的數量和質量都有了較大提高，但是，從全球視角審視，與國際接軌尚有距離。

　　上海市精神衛生中心藥物臨床試驗機構長期以來承擔百余項(包括國際多中心、一類新藥)精神藥物的臨床研究。從2008年起成為國家十一五和十二五科技重大專項“重大新藥創制”精神藥物新藥臨床評價研究技術平臺的建設單位，按ICH-GCP的標準，建成與國際接軌的精神藥物新藥臨床研究技術平臺。舉辦本國家級繼續教育培訓班的目的，旨在引進國外先進的培訓理念、技術和內容，提高精神科從業人員參與精神藥物臨床研究中質量為先的意識，促進我國精神藥物臨床試驗符合國際規范，并加強各專業學術和技術交流。項目負責人為李華芳主任醫師。

　　一. 參加對象

　　各級醫院、醫藥公司和CRO、從事精神藥物臨床研究及相關人員、精神科臨床研究及藥學工作的醫護藥專業人員。

　　二. 主要內容

　　1. ICH-GCP和質量管理

　　2. 臨床試驗管理體系和質量保證系統

　　3. 精神藥物臨床試驗評價量表

　　4. 稽查、視察和監查的案例分析

　　5. IRB的規范建設

　　6. 研究藥物管理

　　7. 研究檔案管理

　　8. 精神藥物臨床試驗設計

　　三.學分

　　凡參加的學員按規定完成本班學習內容，通過考查，將頒發繼續教育證書，并授予一類學分(10分)。

　　四.授課老師

　　邀請優秀精神藥理學專家、資深臨床研究專家、資深臨床研究專業人員授課。

　　五. 辦班日期：2012年10月23日(周二)-26日(周五)

　　六.報到時間及地點

　　報到日期:2012年10月23日(星期二)下午二時起

　　報到地點:上海市宛平南路600號(近零陵路)

　　上海市精神衛生中心 6號樓 2樓 教學培訓科

　　撤離日期:2012年10月26日

　　七.乘車路線

　　1. 乘火車者：104路至宛平南路站。

　　2. 其它路線：72路，89路，44路至龍華醫院站

　　3. 地鐵：4號線和7號線

　　八.費用:

　　學費1000元 食宿自理：住宿費約220元/天(零陵路518號 長航賓館)。

　　九.此通知即作報到憑證.

　　十.回執

　　請務必于2012年09月30日前將回執寄回

　　請盡快報名,以便妥善安排住宿。

　　十一.聯系人

　　上海市宛平南路600號，郵編200030，

　　上海市精神衛生中心 教學培訓科 蔣春燕收.

　　電話:021-64387250轉3073.

　　上海市精神衛生中心 教學培訓科