“美國FDA等機構統(tǒng)計顯示，在藥物研發(fā)投入大幅增加的同時，創(chuàng)新品種卻在明顯減少，過去10年間新藥研發(fā)投入回報率下降了70%，而仿制藥在美國的處方量從2000年的49%上升到2011年的78%，目前全球制藥業(yè)正處于轉型或危機之中。”衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任李青在10月23日于上海召開的第二屆生物仿制藥高峰論壇上如是指出。

　　而國家深化醫(yī)改給國內制藥企業(yè)帶來了巨大的市場機遇，“十二五”期間，政府將繼續(xù)做好深化醫(yī)改的各項工作。李青希望國內制藥企業(yè)牢牢把握這樣的機遇發(fā)展壯大。

　　全球制藥業(yè)處轉型期

　　安永在《轉型2012》研究報告中指出，目前全球制藥行業(yè)正經歷從產品到醫(yī)療健康績效的轉變，而這種轉變還體現(xiàn)在新藥研發(fā)遭遇瓶頸，其回報率逐年下降。另據(jù)Evaluatepharm預測，2012年全球處方藥市場的增長率為-0.9%，這是本世紀以來首次出現(xiàn)負增長，但隨后會從谷底逐步回升，今后5年，全球處方藥市場的增幅都將徘徊在3%~4%，處于穩(wěn)態(tài)慢區(qū)間。

　　而從國內來看，1998年以來，國內醫(yī)藥產業(yè)的增速遠高于同期國內GDP的增速，但藥品費用占衛(wèi)生總費用的比重卻在不斷下降。尤其是2009年深化醫(yī)改第一階段開始以來，下降的速度尤為迅速：國內衛(wèi)生總費用從2008年的1.48萬億元迅速增加到2011年的2.42萬億元，但藥品在其中的份額卻從41.6%下降至38.4%。

　　李青認為，未來制藥產業(yè)更大的機會或許并不只在創(chuàng)新藥物，而是按照創(chuàng)新藥物、二次開發(fā)藥物、綜合技術、綜合服務的秩序逐步擴大。業(yè)內人士認為，在創(chuàng)新越來越難的情況下，對已有藥品進行二次開發(fā)是一個不錯的策略選擇，也正在受到國際上眾多大型制藥企業(yè)的青睞。

　　在全球制藥業(yè)轉型的背景下，生物制藥產業(yè)在全球范圍內的興起，被視為未來全球醫(yī)藥產業(yè)增長的支撐點之一。據(jù)了解，全球生物技術藥物的銷售收入連續(xù)多年保持15%以上的增速，是全部藥品銷售收入增速的2倍以上。全球抗體藥物的市場規(guī)模在2011年已經達到671億美元。預計到2020年，生物技術藥物占全部藥品銷售收入的比重將超過1/3.

　　與此同時，對于處于轉型期的全球醫(yī)藥產業(yè)而言，國內市場無疑意味著希望。國內醫(yī)藥產業(yè)年平均2位數(shù)的增長，在一定程度上支撐起全球市場的增長，而這一點將在未來得到越來越明顯的體現(xiàn)。

　　政策推國內醫(yī)藥蛻變

　　李青認為，因應全球制藥業(yè)轉型變化，國內醫(yī)藥企業(yè)需要實現(xiàn)：服務模式從以產品為中心向以消費者為中心轉變;價值驅動從收入和利潤轉變?yōu)榛颊吆捅＝◇w系的醫(yī)療健康績效;品牌價值由產品功效轉變?yōu)橄M者體驗;創(chuàng)新由產品創(chuàng)新轉向服務模式的創(chuàng)新等等。預計不僅要承擔上市前臨床研究，也包含上市后臨床研究的新型醫(yī)學研究，服務中心的投資價值將日益凸顯。

　　與此同時，還要牢牢抓住國內市場難得的發(fā)展機遇。李青指出，政府推動深化醫(yī)療改革，事實上為處于全球制藥轉型之中的國內醫(yī)藥產業(yè)提供了難得的市場機遇。目前，基本醫(yī)保實現(xiàn)了全民覆蓋，政府人均籌資水平日益提高，門診量和手術量大幅提高。

　　據(jù)了解，2011年國內醫(yī)院門診量已達到38億人次，比2007年增加29.4%;2011年國內住院量達到3800萬人次，比2007年增加34%。目前國內居民年平均門診量為4.6次，住院率為11.1%，均高于美國的4.2次和10.4%。

　　事實上，政策對國內醫(yī)藥產業(yè)的推動作用還體現(xiàn)在多個方面。國內醫(yī)藥工業(yè)研究總院副院長俞雄表示，生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展面臨多個政府部門的支持，多個部委相繼出臺了諸多行業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃和支持政策。

　　據(jù)李青介紹，由發(fā)改委牽頭的《生物產業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》幾個月前已經報給國務院，可能“十八大”之后就會發(fā)布。另外，今年相繼啟動通用名化學藥、生物仿制藥兩個專項后，高端醫(yī)療診療設備專項預計明年也會啟動。

　　而新藥創(chuàng)制重大專項對醫(yī)藥企業(yè)的資金支持也值得一提。據(jù)介紹，從“十二五”開局到目前，已分2批完成了209項課題立項，中央財政核定經費達到45.64億元。其中，醫(yī)藥企業(yè)立項課題數(shù)占比為53.94%，醫(yī)藥企業(yè)獲得了超過一半比例的經費。

　　李青表示，當前多部門的政策支持，頗有眾人拾柴火焰高之勢。業(yè)內專家表示，在**政策與資金支持之下，國內醫(yī)藥產業(yè)完好蛻變之日并不遙遠