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黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院
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國家藥監(jiān)局認(rèn)證檢查專家組對我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新申報(bào)專業(yè)進(jìn)行認(rèn)證檢查
時間:2013-02-26 10:33來源:求醫(yī)網(wǎng)
12月27日至28日,以海南省食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處處長樊紅燦為首的國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新申報(bào)專業(yè)認(rèn)證檢查專家組一行5人蒞臨我院,對我院新申報(bào)的7個藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場認(rèn)證檢查。副校長王喜軍在27日上午舉行的認(rèn)證匯報(bào)會上致歡迎辭。省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處處長徐蔚秋、我院領(lǐng)導(dǎo)班子成員及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人出席活動。
王喜軍副校長在致辭中代表學(xué)校對認(rèn)證檢查專家組一行的到來表示歡迎。他說,藥物臨床試驗(yàn)是新藥上市前在人體進(jìn)行的安全性和有效性的科學(xué)評價(jià)過程。而對藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及相關(guān)專業(yè)進(jìn)行認(rèn)證也是推動我國GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)實(shí)施,促進(jìn)醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力提高的重要措施,希望各位專家在認(rèn)證檢查中能不吝賜教,多提寶貴意見,在促進(jìn)附屬第一醫(yī)院提高藥物臨床試驗(yàn)工作水平的同時,也進(jìn)一步推進(jìn)該院國家中醫(yī)臨床研究基地的建設(shè)和發(fā)展。
在為期兩天的認(rèn)證檢查中,專家組認(rèn)真聽取了副院長鄒偉所作的工作匯報(bào),并通過實(shí)地考察、查看資料、現(xiàn)場考核、座談交流等形式,對我院藥物臨床研究機(jī)構(gòu)、倫理委員會,以及新申報(bào)的中醫(yī)婦產(chǎn)科、腎病科、內(nèi)分泌、血液病科、骨傷科、眼科、耳鼻喉科等7個專業(yè)所屬科室的相關(guān)情況進(jìn)行了檢查和審核。專家們對我院各新申報(bào)專業(yè)的相關(guān)工作予以肯定,并就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出了指導(dǎo)性的整改意見。
鄒偉副院長代表醫(yī)院感謝各位專家對我院新申報(bào)專業(yè)認(rèn)證工作的幫助和支持,在今后的工作中將按照專家的指導(dǎo)進(jìn)一步細(xì)化、完善,為國家中醫(yī)臨床研究基地的建設(shè)和發(fā)展貢獻(xiàn)力量。