國內文明單位——福建省腫瘤醫院位于福州市晉安區福馬路420號,西連市中心區,東倚國家名勝古跡——鼓山風景區,醫院占地140.6畝,... [ 詳細 ]
我院舉辦藥物臨床試驗管理規范研討會
時間:2012-11-05 15:41來源:求醫網
本站訊 2012年8月30日,我院舉辦藥物臨床試驗管理規范(GCP)暨機構復核檢查研討會,國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗機構復核評審專家、廣州中山大學附屬腫瘤醫院洪明晃教授應邀來院進行授課。我院副院長潘建基教授主持會議,我院臨床試驗相關研究人員及倫理委員會成員80余人參加了培訓。
此次培訓旨在貫徹國家藥物臨床試驗管理相關法規,嚴格執行藥物臨床試驗管理規范(GCP),提高臨床試驗機構的臨床試驗水平,保證藥物臨床試驗質量。培訓交流會上,學術氣氛濃厚,大家踴躍提問,洪教授對大家的提問做了解答。通過學習和交流,各專業科室的研究人員進一步明確藥物臨床試驗實際工作中的操作規范,倫理委員會成員更加了解藥物臨床試驗工作中倫理審查的重要性。
我院自2007年10月通過國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗機構現場復核,繼續獲得藥物臨床試驗機構資格后,承擔了多項藥物臨床試驗,尤其是參加多項國際多中心試驗與國家重大新藥創制藥物臨床試驗研究項目,相關研究論文相繼發表在SCI雜志,提升醫院的學術地位。(林航)