第一章  總  則
    第一條  為加強醫(yī)療機構(gòu)管理，依法行政，促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》以下稱條例），制定本程序。
    第二條  縣級以上衛(wèi)生行政部門查處違反醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理法規(guī)的行為，必須事實清楚，證據(jù)確鑿，適用法規(guī)準確。
    第三條  縣級以上衛(wèi)生行政部門對違反條例的單位和個人進行行政處罰，適用本程序。
    第二章  管  轄
    第四條  縣級衛(wèi)生行政部門負責查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的一般違法行為。
    第五條  設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門負責查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。
    第六條  省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負責查處發(fā)生在所轄區(qū)域內(nèi)的違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。
    第七條  以上管轄權(quán)的具體分工由各省、自治區(qū)、直轄市規(guī)定。
    第八條  衛(wèi)生部負責查處國內(nèi)范圍內(nèi)違反條例的重大、復(fù)雜的違法行為。
    第九條  衛(wèi)生行政部門在查處違法行為時，發(fā)現(xiàn)查處的違法行為不屬于自己管轄的，應(yīng)當及時移送有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門；發(fā)現(xiàn)當事人有在其他地區(qū)違法行為的，應(yīng)當及時將有關(guān)情況通報有關(guān)的衛(wèi)生行政部門。
    第十條  衛(wèi)生行政部門之間因管轄權(quán)發(fā)生爭議的，由爭議雙方協(xié)商解決；不能協(xié)商解決的，由上一級衛(wèi)生行政部門指定管轄。
    第十一條  需要移送的案件，由移送的衛(wèi)生行政部門填寫《違法案件移送書》
（附表１）。
    受移送的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當將案件查處結(jié)果函告移送的衛(wèi)生行政部門。
    第三章  受理與立案
    第十二條  衛(wèi)生行政部門受理下列來源的案件：
    （一）在醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的；
    （二）上級部門交辦或者有關(guān)單位移送的；
    （三）舉報有據(jù)的。
    受理案件的衛(wèi)生行政部門，應(yīng)當填寫《案件受理登記表》（附表２）。
    第十三條  經(jīng)初步調(diào)查，認為應(yīng)予立案的，經(jīng)辦人必須填寫《立案申請書》（附表３）。報衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批，并將批準立案的交監(jiān)督管理辦公室承辦。
    衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在接到《立案申請書》后七日內(nèi)做出是否批準立案的決定。
    第四章  調(diào)查與取證
    第十四條  衛(wèi)生行政部門對已經(jīng)批準立案的案件，應(yīng)當由監(jiān)督管理辦公室建立由醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督員組成的案件處理小組。案件處理小組的的成員，應(yīng)當是三人以上的單數(shù)。
    案件處理小組的成員稱承辦人。
    第十五條  承辦人認為自己與本案有利害關(guān)系的，應(yīng)當申請回避，當事人也有權(quán)要求他們回避。
    承辦人的回避，由衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)決定。
    對承辦人的回避作出決定前，承辦人不能停止對案件的調(diào)查工作。
    第十六條  案件的調(diào)查和取證，必須有兩名以上承辦人參加，并向被調(diào)查人和被取證人出示有關(guān)證件。
    現(xiàn)場調(diào)查應(yīng)做好現(xiàn)場調(diào)查筆錄（附表４）。
    第十七條  衛(wèi)生行政部門向有關(guān)單位和個人調(diào)查和取證，有關(guān)單位和個人不得拒絕。
    第十八條  調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位和個人在復(fù)制品、照片等物件上加蓋印章，并注明“與原件相同”字樣或文字說明。
    第十九條  承辦人在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的違反條例的行為，均要當場取證。
    第二十條  凡能證明案件真實情況的書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人的陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等，為定案證據(jù)。
    第五章  定案與送達
    第二十一條  調(diào)查結(jié)束后，承辦人應(yīng)寫出案件調(diào)查報告。內(nèi)容包括案由、案情、違法事實、處理意見等。需要作出行政處罰的，填寫《行政處罰意見書》（附表５）報衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)審批；重大、復(fù)雜案件的行政處罰，由衛(wèi)生行政部門辦公會議審議。
    衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)或辦公會議應(yīng)在接到案件調(diào)查報告、《行政處罰意見書》后十日內(nèi)作出具體決定。
    第二十二條  作出行政處罰決定后，由承辦人填寫《行政處罰決定通知書》（附表６），并送達被處罰單位或個人簽收。
    被處罰單位法定代表人或主要負責人不在的，交該單位其他負責人或收發(fā)管理人員簽收；被處罰個人不在的，交其同住成年家屬簽收。
    第二十三條  拒收《行政處罰決定通知書》的，承辦人應(yīng)邀請有關(guān)人員到場并說明情況，在《行政處罰決定通知書送達回執(zhí)》（附表７）上注明拒收事由和日期，由承辦人、見證人簽名（蓋章），將《行政處罰決定通知書》留在被處罰單位或個人處，即視為送達。
    第二十四條  直接送達有困難的，可用掛號郵寄送達，當事人的郵件簽收日期即為送達日期。
    第二十五條  對事實清楚、情節(jié)簡單的輕微違法行為，可現(xiàn)場給予處罰，并出具《行政處罰決定通知書》，對收到的罰沒款和沒收物品，必須向當事人開具收據(jù)。
    實施現(xiàn)場處罰的經(jīng)辦人，應(yīng)在三日內(nèi)以書面形式將處罰對象、主要違法事實及證據(jù)、現(xiàn)場筆錄、適用的法規(guī)條款、處罰等情況，報告衛(wèi)生行政部門主管領(lǐng)導(dǎo)。
    第六章  沒收財物和罰款的處理
    第二十六條  罰款和沒收的財物全部上交國庫。
    第二十七條  沒收的藥品和器械，必須填寫《沒收藥品器械憑證》（附表８）。
    第二十八條  沒收的假劣藥品和偽劣器械應(yīng)就地銷毀，由衛(wèi)生行政部門監(jiān)督執(zhí)行。在實施銷毀前必須進行現(xiàn)場驗收，核實實物品種和數(shù)量，并填寫《銷毀藥品器械憑證》（附表９），由到場單位代表和當事人共同簽字，同時做好影像和現(xiàn)場記錄等。
    第二十九條  處理沒收藥品、器械支付的一切費用，由被處罰單位或個人支付。
    第七章  結(jié)  案    第三十條  違法案件查處完畢，填寫《行政處罰結(jié)案表》（附表１０），按國家檔案管理規(guī)定存檔。《行政處罰結(jié)案表》應(yīng)逐級上報，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門于每年二月底前報衛(wèi)生部。
    第八章  附  則
    第三十一條  本規(guī)定的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。
    第三十二條  本規(guī)定自１９９４年９月１日起施行。