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我院成功舉辦藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)高級培訓班
時間:2012-11-01 15:09來源:求醫網
10月16日,由國內藥學會、藥物臨床試驗評價研究專業委員會主辦,我院藥物臨床試驗機構承辦的藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)高級培訓班在醫院住院部十五樓多功能廳舉辦。培訓會議由杜立中院長和舒強副院長主持,來自杭州各省市醫院及我院所有藥物臨床試驗認證專業、倫理委員會及其它相關科室共240余名代表參加了本次培訓。培訓班邀請了北京大學臨床藥理研究所教授對國際多中心臨床試驗具備的資質及國際臨床試驗質量控制與國內的差別、I-IV期新藥臨床試驗的常見的問題、臨床試驗過程中存在的問題及處理原則、兒童新藥臨床試驗的探討等內容與大家分享了他們的實踐經驗。
我院一直以來非常重視GCP培訓,并于2011年9月獲國家食品藥品監督管理局資格認證。根據國家有關規定,所有臨床研究研究者需先進行GCP培訓、獲得 GCP證書后方可進行臨床研究。醫院采取送出去和請進來的方式,多渠道廣泛培養倫理委員會委員、臨床試驗管理者和研究者;同時還希望各專業積極參加多中心臨床試驗,更要做中心單位,組織國內兒科領域的研究者開展良好的臨床試驗,培養和提高醫務人員嚴謹、科學、規范的醫療作風和科研素質,增進各專業與國內外醫療單位的學習和合作。醫院要求開展藥物臨床試驗需切實按照《藥物臨床試驗質量管理規范》的要求,認真做好質量控制,隨時接受國家和省食品藥品監督管理局的視察,進一步擴大醫院在醫療和學術上的影響,更好地促進醫院的建設和發展。