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靶向新藥延長黑色素痣生存期
時間:2012-11-07 09:58來源:求醫網
德國Schleswig-Holstein大學醫院的Axel Hauschild博士及同事們的研究結果發現:與傳統化療藥物相比,一種新的靶向突變BRAF的藥物可帶來轉移性黑色素瘤更長的無進展生存時間(PFS)。
研究表明:
發生BRAFV600突變的轉移性黑色素瘤病人中,接受BRAF遏制劑dabrafenib治療的病人無進展生存時間的中位數為5.1月,而用達卡巴嗪(DTIC-Dome)治療的病人PFS中位數為2.7月。
dabrafenib治療組發生疾病進展的風險比(hazard ratio,RR)為0.30(95%可信區間為0.18-0.51, P<0.0001)。此項研究的結果近來也在美國臨床腫瘤學協會的會議上進行了展示。
臨床試驗:
研究者解釋說,半數左右的黑色素瘤與BRAF基因的兩個突變之一有關,這引起了此基因一直處于活化狀態,并促使細胞不斷增殖。為了確定dabrafenib在1期和2期臨床試驗中表現出的安全性和有效性,Hauschild和同事們從70個試驗中心共納入了250名病人,將其隨機分組,分別接受不同的處理方式:天天2次口服150mg BRAF遏制劑,或每21天接受1000mg/m2的達卡巴嗪靜脈注射1次。
病人年齡均為50多歲,均為白人,其中60%為男性。他們均患有不可切除的3期或4期疾病,但狀態尚可。到截止日期2011年12月時,接受dabrafenib治療的病人中57%仍繼續治療,而在達卡巴嗪治療組有22%的病人仍在繼續治療。此外,44%的達卡巴嗪治療組病人交叉接受了dabrafenib治療。
BRAF有望提高患者生存率:
接受BRAF遏制劑治療的病人中,11%的人死亡,而化療組死亡人數占14%,存活的風險比為0.61(95%可信區間為0.25~1.48)。但是,研究者認為,到目前為止,對于確認此研究關于總體生存率而言,死亡人數還是太少。一個獨立的研究機構也確證了dabrafenib與達卡巴嗪相比的客觀應答情況。
完全應答:3% versus 2%
部分應答:47% versus 5%
疾病穩定:42% versus 48%
疾病進展:5% versus 37%
完全應答+部分應答:50% (95% CI:42.4~57.1) versus 6% (95% CI:1.8 ~15.5)