蚌埠市第一人民醫院創建于一九四九年四月十一日,是蚌埠市建院最早的一所市級綜合性醫院。是蚌埠醫學院的教學醫院。一九九三年底,在省內首... [ 詳細 ]
省藥監局對市一院中藥制劑注冊進行現場核查
時間:2012-11-08 15:42來源:求醫網
9月28日,省食品藥品審評認證中心科長王珍帶領的專家組一行5人,對市一院與福康藥業合作研制的“天益膏”、“滋陰沐足散”、“七葉茶”等3個降血壓中藥制劑進行現場核查,市一院領導孫永奎、制劑中心主任王玉寶、福康藥業的副總經理呂小輝等人員陪同檢查。
專家組組一行對市一院提交注冊的3個中藥制劑的制備工藝、質量標準、穩定性研究、樣品試制及檢驗等內容進行現場檢查,調閱了申報資料中相關數據,查看原始實驗記錄,連續抽取了3個批次的申報制劑的樣品。
專家組對市一院申報基礎工作給予充分的肯定,并就原始資料的整理及申報資料的填報等提出了指導意見。