尊重現(xiàn)行法律規(guī)定 交叉換腎應(yīng)當(dāng)慎行

　　鄭雪倩

　　(一)

　　《人體器官移植條例》第十條規(guī)定：“活體器官的接受人限于活體器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員”。

　　活體器官移植涉及倫理學(xué)的問題，活體器官捐獻對供體者有可能帶來傷害，是采用可能危及一個健康人的生命健康安全、對正常生理有干擾的手術(shù)去挽救另一個患有疾病的人，并且器官移植技術(shù)也是有難度和風(fēng)險的。所以我國對活體器官移植十分慎重，對活體器官特需和接受者都有嚴格限定，目前主要在有血緣或親緣關(guān)系，如直系血親、三代以內(nèi)旁系血親或配偶等之間進行。這是為了防止尺度一旦放寬，可能會出現(xiàn)器官買賣等情況，造成活體器官供應(yīng)失控，因此在現(xiàn)階段，主要還是限定在有血緣關(guān)系間的移植。另外，因幫扶等形成的親情關(guān)系，主要考慮到養(yǎng)父母、養(yǎng)子女的關(guān)系，雖然他們之間沒有血緣，但其實已經(jīng)形成了一家人的特殊關(guān)系，《條例》規(guī)定了“有證據(jù)證明與活體器官捐獻人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員”也可作為活體器官受者，這就使得這些存在監(jiān)護人與被監(jiān)護人關(guān)系的人們也可適用活體器官移植。

　　《人體器官移植條例》第十七條規(guī)定：“在摘取活體器官前或者尸體器官捐獻人死亡前，負責(zé)人體器官移植的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向所在醫(yī)療機構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會提出摘取人體器官審查申請。人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會不同意摘取人體器官的，醫(yī)療機構(gòu)不得做出摘取人體器官的決定，醫(yī)務(wù)人員不得摘取人體器官”。該規(guī)定強調(diào)活體器官移植須經(jīng)倫理委員會審核并通過方能實行，這是因為倫理委員會要對捐獻人是否了解器官移植可能產(chǎn)生的風(fēng)險后果的知情基礎(chǔ)上，自愿的真實意思表達，要對捐獻人是否受到利誘和脅迫，是否是理性地作出的決定，是否有違反倫理和法律的情況進行審核。由于尿毒癥患者何一文與何志剛之間交叉換腎手術(shù)方案，除了有與《條例》第十條相背的情況之外，還有捐獻人之一(何志剛的表哥)有猶豫的地方，也不符合同意的條件。

　　(二)

　　活體腎移植手術(shù)目前的社會需求量較大，據(jù)統(tǒng)計國內(nèi)約有150萬名尿毒癥患者，等待換腎的患者約有30萬人，由于供體器官匱乏每年能夠進行腎移植的只有3000多例。

　　目前國際上倡導(dǎo)一種“腎源交換計劃”，即在不同家庭的親屬之間進行腎臟互換，這樣可以提高配型幾率。美國霍普金斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院于2001年率先開始建立器官移植配對系統(tǒng)，目前已有22位病人順利接受了腎臟移植手術(shù)。

　　國際移植學(xué)會捐獻腎臟準(zhǔn)則是這樣規(guī)定的：

　　1.只有在找不到合適的尸體特需，或有血緣關(guān)系的特需時，才可接受無血緣關(guān)系者的特需。

　　2.接受者(受植者)及相關(guān)醫(yī)師應(yīng)確認特需系出于利他的動機。而且應(yīng)有一社會公正人士出面證明特需的“知情同意”不是在壓力下簽字的。也應(yīng)向特需保證，若切除后發(fā)生任何問題，均會給予援助。

　　3.不能為了個人的利益，而向沒有血緣關(guān)系者懇求，或利誘其捐出腎臟。

　　4.特需應(yīng)已達到法定年齡。

　　5.活體無血緣關(guān)系之特需應(yīng)與有血緣關(guān)系之特需一樣，都應(yīng)符合倫理、醫(yī)學(xué)和心理方面的捐腎標(biāo)準(zhǔn)。

　　6.接受者本人或家屬，或支持特需的機構(gòu)，不可付錢給特需，以免誤導(dǎo)器官是可以買賣的。不過補償特需在手術(shù)與住院期間因無法工作所造成的損失，與其他有關(guān)特需的開支是可以的。

　　7.特需與接受者的診斷和手術(shù)，必須在有經(jīng)驗的醫(yī)院中施行，而且希望義務(wù)保護特需的權(quán)益的公正人士，也是同一醫(yī)院中的成員，但不是移植小組中的成員。

　　器官移植在國外經(jīng)歷了很長的發(fā)展時期才逐漸達到今天的階段，我國器官移植技術(shù)的法律法規(guī)的制定，也是要有一個逐步發(fā)展的過程，當(dāng)特需與接受者的素質(zhì)都提高了，器官移植技術(shù)更加成熟和規(guī)范，人們的法律意識逐步增加，生活水平普遍提高，到那時也有可能逐步擴大活體器官移植的供體人群，但目前條件還不成熟。我個人認為， 當(dāng)前針對一些交換移植腎的個例的解決，如果倫理委員會經(jīng)過認真審核，確實雙方經(jīng)過充分的考慮，自愿交換，排除倫理的問題和可能產(chǎn)生的不利，確有移植的需要，雙方簽訂知情同意書，經(jīng)倫理委員會同意，應(yīng)向衛(wèi)生行政部門申報，經(jīng)衛(wèi)生行政部門 批準(zhǔn)作為特例進行，但這部分特例不宜過多，應(yīng)當(dāng)嚴格控制。

　　(三)

　　依據(jù)《人體器官移植條例》的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)從事人體器官移植，須經(jīng)衛(wèi)生行政部門進行資格準(zhǔn)入的批準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　1.有與從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員;

　　2.有滿足人體器官移植所需要的設(shè)備、設(shè)施;

　　3.有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會，該委員會中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過委員人數(shù)的1/4;

　　4.有完善的人體器官移植質(zhì)量監(jiān)控等管理制度。

　　醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)具有開展人體器官移植工作的資格后，即可進行尸體器官移植工作。根據(jù)《條例》規(guī)定，摘取尸體器官，應(yīng)當(dāng)在依法判定尸體器官捐獻人死亡后進行。從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員不得參與捐獻人的死亡判定。公民生前表示不同意捐獻其人體器官的，任何組織或者個人不得捐獻、摘取該公民的人體器官;公民生前未表示不同意捐獻其人體器官的，該公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以以書面形式共同表示同意捐獻該公民人體器官的意愿。申請人體器官移植手術(shù)患者的排序，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正和公開的原則。

　　醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)具有資格后，根據(jù)《條例》規(guī)定，可以進行在配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員之間的活體器官移植。但捐獻人必須年滿十八歲，具有完全的民事行為能力，有書面形式的捐獻意愿，同時可以隨時有權(quán)予以撤銷。并向活體器官捐獻人說明器官摘取手術(shù)的風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預(yù)防措施等，并與活體器官捐獻人簽署知情同意書;確認除摘取器官產(chǎn)生的直接后果外不會損害活體器官捐獻人其他正常的生理功能。

　　醫(yī)療機構(gòu)進行器官移植前，須經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)。人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會不同意摘取人體器官的，醫(yī)療機構(gòu)不得做出摘取人體器官的決定，醫(yī)務(wù)人員不得摘取人體器官。

　　實施人體器官移植手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對人體器官捐獻人進行醫(yī)學(xué)檢查，對接受人因人體器官移植感染疾病的風(fēng)險進行評估，并采取措施，降低風(fēng)險。

　　(四)

　　如果醫(yī)院違反《人體器官移植條例》的規(guī)定實行器官移植手術(shù)，依法將受到相應(yīng)的行政處罰或承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。

　　《人體器官移植條例》第二十八條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員未經(jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會審查同意摘取人體器官的，依法給予處分;情節(jié)嚴重的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依照職責(zé)分工暫停其6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)特別嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

　　第二十九條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會審查同意，做出摘取人體器官的決定，或者脅迫醫(yī)務(wù)人員摘取人體器官的，對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分;情節(jié)嚴重的，由原登記部門撤銷該醫(yī)療機構(gòu)人體器官移植診療科目登記，該醫(yī)療機構(gòu)3年內(nèi)不得再申請人體器官移植診療科目登記。

　　如果醫(yī)院未經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)自行進行器官移植將有可能受到上述行政處分或被撤銷人體器官移植診療科目登記。如果手術(shù)雖然經(jīng)過倫理委員會批準(zhǔn)，但卻不符合《條例》第十條規(guī)定，如果手術(shù)失敗,出現(xiàn)一方移植腎未存活，或手術(shù)中出現(xiàn)其他的問題，患者方都將有可能提出醫(yī)院存在過錯要求醫(yī)院承擔(dān)民事責(zé)任，或捐獻人要求醫(yī)院賠償腎臟等的請求，在器官移植行為違反法律規(guī)定的情況下，醫(yī)院將有可能被要求承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，因而醫(yī)療機構(gòu)對于開展器官移植特別是活體交叉換腎手術(shù)應(yīng)當(dāng)慎重行事。