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國(guó)內(nèi)人民解放軍第一五三醫(yī)院

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手術(shù)治療

時(shí)間:2012-02-14 11:14來(lái)源:求醫(yī)網(wǎng)

 

  國(guó)家衛(wèi)生部近日發(fā)布的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》明確:異種干細(xì)胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細(xì)胞克隆技術(shù)等暫不得應(yīng)用于臨床。

  將于今年5月1日施行的該《辦法》還規(guī)定,將對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)以及同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行審核;凡在此辦法發(fā)布前已臨床應(yīng)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在六個(gè)月內(nèi)向技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提出審核申請(qǐng);未獲衛(wèi)生行政部門醫(yī)療技術(shù)登記的,一律停止臨床應(yīng)用。

  衛(wèi)生部解釋說(shuō),第三類醫(yī)療技術(shù)是指涉及重大倫理問(wèn)題,安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范臨床試驗(yàn)研究,進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)以及風(fēng)險(xiǎn)性高,安全性、有效性尚需驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)。

  衛(wèi)生部近日印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,明確國(guó)家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度,對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級(jí)管理。衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療技術(shù)的審定和臨床應(yīng)用管理,并負(fù)責(zé)制定和調(diào)整第三類醫(yī)療技術(shù)目錄。該《辦法》將于5月1日起施行。

  衛(wèi)生部醫(yī)政司有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,目前,我國(guó)僅對(duì)部分專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用實(shí)施了準(zhǔn)入管理,尚未建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用綜合管理的專門制度。臨床上,有些新的診療技術(shù)已經(jīng)比較成熟,但還需要對(duì)應(yīng)用技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)作出規(guī)定;有些技術(shù)在安全性、有效性、醫(yī)學(xué)倫理等方面尚有爭(zhēng)議,不適于臨床應(yīng)用;一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)在不具備相應(yīng)人員、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)條件的情況下,存在不規(guī)范地應(yīng)用相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的現(xiàn)象。《辦法》的頒布實(shí)施填補(bǔ)了我國(guó)在醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)域的空白,將從源頭上規(guī)范技術(shù)使用,遏制濫用。

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