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手術治療
時間:2012-02-14 11:14來源:求醫網
國家衛生部近日發布的《醫療技術臨床應用管理辦法》明確:異種干細胞治療技術、異種基因治療技術、人類體細胞克隆技術等暫不得應用于臨床。
將于今年5月1日施行的該《辦法》還規定,將對中樞神經系統手術戒毒、立體定向手術治療精神病技術、異基因干細胞移植技術、瘤苗治療技術以及同種器官移植技術、變性手術等第三類醫療技術進行審核;凡在此辦法發布前已臨床應用醫療機構應在六個月內向技術審核機構提出審核申請;未獲衛生行政部門醫療技術登記的,一律停止臨床應用。
衛生部解釋說,第三類醫療技術是指涉及重大倫理問題,安全性、有效性尚需經規范臨床試驗研究,進一步驗證的醫療技術以及風險性高,安全性、有效性尚需驗證的醫療技術。
衛生部近日印發《醫療技術臨床應用管理辦法》,明確國家建立醫療技術臨床應用準入和管理制度,對醫療技術實行分類、分級管理。衛生部負責第三類高風險醫療技術的審定和臨床應用管理,并負責制定和調整第三類醫療技術目錄。該《辦法》將于5月1日起施行。
衛生部醫政司有關負責人指出,目前,我國僅對部分專項醫療技術臨床應用實施了準入管理,尚未建立醫療技術臨床應用綜合管理的專門制度。臨床上,有些新的診療技術已經比較成熟,但還需要對應用技術的醫療機構和醫務人員資質作出規定;有些技術在安全性、有效性、醫學倫理等方面尚有爭議,不適于臨床應用;一些醫療機構在不具備相應人員、設備、設施、技術條件的情況下,存在不規范地應用相關醫療技術的現象。《辦法》的頒布實施填補了我國在醫療技術準入管理領域的空白,將從源頭上規范技術使用,遏制濫用。