沂水縣人民醫(yī)院始建于1973年,是全縣的醫(yī)療、急救、科研、教學(xué)、康復(fù)、保健中心,系全縣城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)及新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)院... [ 詳細(xì) ]
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沂水縣人民醫(yī)院
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藥品安全的“餡”和“皮”都應(yīng)重視
時(shí)間:2013-03-08 11:14來(lái)源:求醫(yī)網(wǎng)
央視《每周質(zhì)量報(bào)告》調(diào)查稱,在國(guó)內(nèi)有名的膠囊之鄉(xiāng)廠家圈內(nèi),大量的白袋子明膠通過(guò)**鏈條暗中銷售和使用,已是公開的秘密。這種白袋子明膠,就是國(guó)家明令禁止用作食品藥品原料的工業(yè)明膠,此種明膠易出現(xiàn)重金屬鉻超標(biāo)。(4月15日央視)
一些膠囊廠家用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊,并不出人意料,這是監(jiān)管盲區(qū)下必然出現(xiàn)的現(xiàn)象。監(jiān)管部門對(duì)食品藥品安全的監(jiān)管著力點(diǎn)和打擊的重點(diǎn),主要是藥品成分是否摻雜使假,以及藥品成分的有效性,有些地方部門甚至將重點(diǎn)工作轉(zhuǎn)移到了“降藥價(jià)”和醫(yī)療改革的宏觀工程上。在這樣的背景下,原本應(yīng)該同樣重視的藥品“包裝”(包括內(nèi)包裝)質(zhì)量問題,被明顯忽略了。
在藥品監(jiān)管方面,相關(guān)部門缺乏監(jiān)管藥品膠囊(內(nèi)包裝)的完整體系。版《藥典》明確規(guī)定,藥用膠囊以及使用的明膠原料,重金屬鉻的含量均不得超過(guò)2mg/kg。一方面,上述“標(biāo)準(zhǔn)”略顯滯后,到年才明確一個(gè)寬泛的標(biāo)準(zhǔn),不知有多少噸工業(yè)明膠早已通過(guò)“膠囊”吃進(jìn)了人們的肚子;另一方面,即使有了“標(biāo)準(zhǔn)”,也沒有具體的衡量、檢測(cè)和制約機(jī)制,藥廠隨意性極大,檢測(cè)與否完全個(gè)人說(shuō)了算,監(jiān)管部門對(duì)于工業(yè)明膠進(jìn)入藥用膠囊之后監(jiān)管把關(guān)重金屬鉻的機(jī)制遠(yuǎn)未形成。這正是一些地方工業(yè)明膠企業(yè)、藥用膠囊生產(chǎn)廠家、藥廠,可以“聯(lián)合”使用有毒有害膠囊,且近乎于潛規(guī)則的根本原因。
任何一項(xiàng)產(chǎn)品或藥品,安全防范和質(zhì)量保證如何,必然會(huì)影響整個(gè)體系的安全和保證。食品藥品監(jiān)管者只將眼光盯著“包子餡”,“包子皮”出了問題同樣了不得。如果只抓藥品的“核心”和內(nèi)部成分安全,卻忽視了外部的“皮”的質(zhì)量,依舊會(huì)留下安全隱患。
工業(yè)明膠堂而皇之進(jìn)入藥用領(lǐng)域,凸現(xiàn)監(jiān)管的滯后。相關(guān)職能部門,應(yīng)該秉著對(duì)民眾負(fù)責(zé)的態(tài)度,完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制度,堵塞監(jiān)管漏洞。最起碼是循著媒體曝光的情況,查處違規(guī)違法企業(yè),并依法給予嚴(yán)厲制裁,讓黑心企業(yè)付出沉痛代價(jià)。惟有如此,才能讓無(wú)良企業(yè)長(zhǎng)記性,才能讓百姓吃上放心藥。