關(guān)于7月藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)的通知

　　各專業(yè)組、臨床科室：

　　現(xiàn)將7月藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)的時(shí)間、地點(diǎn)通知如下：

　　培訓(xùn)時(shí)間：2012-7-7、8 2012-7-14、15

　　培訓(xùn)地點(diǎn)：外科大樓五樓

　　《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)課程

　　日　期時(shí) 間授 課 題 目主講人

　　7月7日

　　(星期六)上 午8:30-9:00開學(xué)典禮相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)

　　9:00-12:00《藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管發(fā)展沿革》;

　　《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》吳 銳

　　下 午14:00-17:30《藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查》余 勤

　　7月8日

　　(星期日)上 午8:30-12:00《新藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理及質(zhì)量控制》梁茂植

　　下 午14:00-17:30《新藥I期臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)》

　　7月14日

　　(星期六)上 午8:30-12:00《隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)》;

　　《藥物臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告撰寫》梁德榮

　　下 午14:00-17:30《生物統(tǒng)計(jì)學(xué)在新藥臨床試驗(yàn)中的作用》劉關(guān)鍵

　　7月15日

　　(星期日)上

　　午8:30-10:00《病例報(bào)告表》劉宏偉

　　10:10-12:00《臨床試驗(yàn)中藥物不良反應(yīng)/事件的報(bào)告》管 玫

　　下

　　午14:00-15:30考試劉敏等

　　16:30-17:00總結(jié)、發(fā)結(jié)業(yè)證包定元等

　　注意：請(qǐng)于周五下午到藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室(老內(nèi)科大樓一樓，進(jìn)門往左)領(lǐng)取書本及簽到表(以科室為單位)，同時(shí)交免冠照1張(辦證用)，在照片后面寫上自己的姓名。

　　聯(lián)系人： 張曉琳 馬麗