山東聊城一個4個月的嬰兒注射了流感嗜血桿菌疫苗之后死亡，國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在今天舉行的例行新聞發(fā)布會上就此事回應(yīng)稱，這一事件是一起偶發(fā)的臨床個案，現(xiàn)在沒有任何跡象能夠表明這一事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)。

　　顏江瑛說，臨床醫(yī)生和疾病預(yù)防控制的專家，包括衛(wèi)生部也派了專家組，山東省也派了專家組，到當(dāng)?shù)剡M(jìn)行調(diào)查。云南省食品藥品監(jiān)督管理局也對云南沃森生物制品有限公司生產(chǎn)的疫苗整個生產(chǎn)情況進(jìn)行了調(diào)查。在調(diào)查的過程中，云南省食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行核查，在生產(chǎn)過程當(dāng)中沒有發(fā)現(xiàn)異常情況。臨床醫(yī)生和疾病預(yù)防控制專家，對山東聊城注射劑的使用、流通環(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)查之后，都符合規(guī)定，也沒有發(fā)現(xiàn)異常。

　　顏江瑛稱，專家經(jīng)過分析，綜合判斷，還有國內(nèi)藥品生物制品檢定所也對這一批疫苗在去年11月份進(jìn)行批簽發(fā)的情況又進(jìn)行了復(fù)核，也沒有異常，經(jīng)過對這幾個調(diào)查的結(jié)果進(jìn)行匯總和分析以后，大家得出的結(jié)論是，這一事件是一起偶發(fā)的臨床個案，現(xiàn)在沒有任何跡象能夠表明這一事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)。

　　顏江瑛指出，經(jīng)過很多國家的統(tǒng)計分析和調(diào)查，在世界衛(wèi)生組織疫苗使用指南當(dāng)中也有指示，疫苗注射當(dāng)中都可能或多或少地出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，比如說注射后局部的紅腫，嬰兒出現(xiàn)注射后過敏的一些反應(yīng)，這些不良反應(yīng)90%以上跟疫苗的質(zhì)量無關(guān)，可能是個體的差異問題。

　　顏江瑛強調(diào)，無論是每一個環(huán)節(jié)的把關(guān)，有一個環(huán)節(jié)稍微保障不好的話，都可能影響藥品質(zhì)量，生產(chǎn)的、流通的、使用的，所以要保證藥品的安全，每個環(huán)節(jié)都必須要掌握的。