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藥品差別定價政策升級 鼓勵藥企創新
時間:2012-11-15 21:04來源:求醫網
國家發改委在掀起陣陣降價浪潮的同時,也試圖通過價格杠桿為藥品創新留下一扇窗。獲其批準在國內先行先試的廣東省藥品差別定價辦法(以下稱《辦法》)試行滿3年后,針對實踐中出現的新問題,廣東省物價局對其進行了修訂完善,并于日前頒布實施。記者發現,新《辦法》主要對差別定價資格條件進行了進一步細化完善。如獲得新版GMP認證,并通過與被仿制藥進行質量一致性評價的仿制藥可申請差別定價。“此舉在傳遞一個信號,定價部門是希望在鼓勵企業創新和生產優質品種方面尋找突破。”山東一家創新型藥企負責人對記者說,廣東市場大,他所在公司有2個產品也在考慮申請差別定價,這種政策被重視創新與產品質量的企業所珍視。
細化鼓勵措施
試點以來,該辦法對促進藥品質量提升、鼓勵研發創新、推動醫藥行業健康發展起到了積極作用。根據試行情況和醫藥價格管理工作客觀需求,廣東省日前對該辦法做了進一步修訂。新《辦法》提出要對專利、創新藥品實行較高的期間費用率、銷售利潤率;對受保護的中成藥、國家保密技術、保密處方藥品以及國家鼓勵發展的藥品,適當放寬期間費用率和利潤率控制標準。
引起記者注意的是,新規言明滿足下列條件之一也可申請差別定價:一是依法實施保護獲得市場獨占權的藥品,如國內專利保護藥品、國家依法實施保密的品種或處方等;二是符合國家鼓勵政策的藥品,如獲得國家級獎項的藥品、獲有國家頒發新藥證書的預防性生物制品、出口到國際主流市場的藥品制劑、國內首仿等;三是質量、療效、安全性等具有顯著優勢的藥品。
“通過價格杠桿真實地反映其價值,有利于鼓勵企業提升藥品質量,最終找到患者藥品費用承受能力和制藥企業合理利潤的平衡點。現在國內制藥行業最大的問題是該活的活不好,該死的死不掉,如果通過新版GMP的企業或者首批完成一致性評價的企業能在價格上得到支持,或者說本年度優先進醫保目錄,這樣才能調動創新企業的積極性,產業才會良性循環。”國內醫藥工業科研開發促進會會長宋瑞霖作出這樣的剖析。
他認為,在目前的藥品價值體系里,價格是促進行業發展最敏感的經濟名詞。可怎么應用好價格要系統地考慮,要真正體現好企業優品種的價值,定價機制、GMP改造以及招標采購等政策要相互支持,形成體系。
廣東是國內單獨率先試點藥品差別定價的省份。2009年廣東出臺實施了《藥品差別定價辦法(試行)》。記者連續3年跟蹤了試行差別定價以來3個批次的藥品差別定價目錄,截至目前,廣東省已累計批準91個品種執行差別定價政策,價格平均上浮5%以上。這或許讓目前正在觀望GMP改造或者擔心創新投入產出比的企業服下了一劑定心丸。
呼吁成熟政策
廣東省的藥品定價改革已引起本土企業和跨國企業的積極反響。在國家發改委不斷通過降價調整單獨定價藥物與仿制藥價格差距的時候,廣東在鼓勵創新方面邁出了步伐。當然,探索還有待完善。某中外合資企業駐廣州辦事處大區經理付艷麗就有這樣的感受。剛發布的《辦法》第十九條寫道,在廣東省政府定價范圍內且在《藥品差別定價辦法(試行)》實施前已獲得標注定價的藥品,須按本辦法重新確認其資格和價格;不符合差別定價申報條件的,3年內可暫不執行統一價格,原則上每年按不低于與統一價差價額的30%分步降低其最高零售價,至第4年則執行統一價格。
“實際上,這對試點前品質優良的產品不太公平,既然是改革,我們認為試點差別定價時,要兼顧到各方利益,其中最關鍵的是執行試點方案前優質產品怎么與其他產品分享改革的成果。”付艷麗對記者說。對此,多家成功入圍過差別定價目錄的企業在談及此問題時,顯得相當小心謹慎,并不愿就此深談。河北一家優秀上市公司高級副總裁則坦言,從整體定價體系來說,發改委定的藥品零售價沒有上升,成本卻在不斷上升,實際上相當于零售價在下降,這對企業發展有一些制約。今年很多公司利潤都出現下滑趨勢,企業要想辦法采取輸血的措施,從政策層面講,就是要制造和發布一些好的政策引導企業積極地發揮主觀能動性,迎接和通過新版 GMP驗收。
神威藥業董事長李振江則認為,現在國家一邊鼓勵創新,一邊對價格打壓,特別是在臨床上,一些價格便宜效果非常好的藥消失了,現在有些企業不愿意在創新方面認真投入,而是持觀望態度。“我認為,如果定價部門開了口,讓優勢企業通過市場競爭的手段來實現價值提升,價格政策就趨于合理了。”李振江最后說,一個強大的產業需要成熟的政策支