同樣是治病救人，結(jié)果卻冰火兩重天。11月10日，湖北宜昌一名44歲的小學(xué)老師劉女士，今年4月份被確診為急性淋巴細(xì)胞白血病，造血干細(xì)胞移植是可能**的單獨(dú)手段。幾個(gè)月后，她接受了造血干細(xì)胞移植，終于度過危險(xiǎn)期重獲新生。而同為接受干細(xì)胞治療，前去北京一家醫(yī)院做癌癥干細(xì)胞治療的王某卻未能等到幸運(yùn)的光顧，整個(gè)療程花費(fèi)了20多萬元后，最終還是人財(cái)兩空。甚囂塵上的干細(xì)胞治療引發(fā)爭議連連，本應(yīng)為人類健康帶來福音的干細(xì)胞技術(shù)，目前面臨著尷尬處境，更可怕的是，尚處于臨床研究階段的干細(xì)胞技術(shù)遭濫用，并成為不法機(jī)構(gòu)大肆斂財(cái)?shù)墓ぞ摺?/p>

　　在百度上，只需鍵入“干細(xì)胞治療”等關(guān)鍵詞，有關(guān)干細(xì)胞治療的網(wǎng)站五花八門。有同行曾隨便進(jìn)入一家網(wǎng)站，便有所謂的“在線醫(yī)生”提供咨詢。據(jù)這家網(wǎng)站的在線醫(yī)生介紹，該醫(yī)院早在2003年就完成了60例患者干細(xì)胞移植治療的臨床試驗(yàn)，開展臨床治療已有5年多時(shí)間，治療過包括腦癱、肝硬化、糖尿病、癌癥等在內(nèi)的上萬例患者，糖尿病的治療病例有3000多例。這還只是目前國內(nèi)干細(xì)胞亂象的一個(gè)剪影。

　　可迄今為止，除造血干細(xì)胞治療血液病外，國家尚未受理和批準(zhǔn)任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行干細(xì)胞臨床治療。面對泛濫的干細(xì)胞治療機(jī)構(gòu)，有人說，存在即是合理。不可否認(rèn)，此說法一定意義上相當(dāng)深刻，因?yàn)榭鄬ぷ詈笠痪€希望的患者，在被渲染的干細(xì)胞治療的神奇療效面前，理性判斷可能會(huì)被生的希望擊潰。這里我們想說的是，干細(xì)胞治療泛濫不要僅僅停留于就事論事式的表面分析，而要深入到現(xiàn)象背后去剝繭抽絲。

　　首先，指導(dǎo)原則和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失，客觀上造成了干細(xì)胞治療的亂象。干細(xì)胞臨床應(yīng)用猶如開啟潘多拉魔盒，好奇心驅(qū)使著人們對此充滿遐想和期待。有人驚呼發(fā)現(xiàn)了干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的萬億金礦，于是乎干細(xì)胞生孩子興風(fēng)作浪，并締造出許多美麗的神話。其次是，患者病急亂投醫(yī)的心態(tài)，主觀上給這種亂象提供了生長空間。實(shí)際上干細(xì)胞技術(shù)本身沒有錯(cuò)，而是患者對干細(xì)胞的認(rèn)知理解太浪漫太簡單，是社會(huì)期待的一種錯(cuò)置。他們都把干細(xì)胞治療當(dāng)成一個(gè)現(xiàn)成的果實(shí)，以為摘下來就能嘗到甜美，沒想到是酸的。我們應(yīng)該認(rèn)識到干細(xì)胞治療技術(shù)成熟需要一個(gè)過程。

　　說到這一點(diǎn)，我們對干細(xì)胞科研和應(yīng)用的概念需要重新厘清，這一點(diǎn)最迫切。干細(xì)胞治療，在我國尚處臨床研究階段。然而在利益的驅(qū)動(dòng)下，伴隨著商業(yè)資本的紛紛介入，從干細(xì)胞的獲取、制備、生產(chǎn)到醫(yī)院的治療，目前已形成了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。而每個(gè)環(huán)節(jié)的盈利，最終得由“獻(xiàn)身研究”的患者埋單。按國際慣例，一般的臨床研究不但不能收取患者費(fèi)用，還要向接受試驗(yàn)者支付昂貴的報(bào)酬。目前不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)打著臨床治療的幌子，向患者收取高昂的治療費(fèi)。那么，患者是不是白老鼠?也就是說，我們要嚴(yán)格區(qū)分臨床前研究、臨床試驗(yàn)和臨床應(yīng)用。另外干細(xì)胞治療究竟是臨床技術(shù)還是藥物?我國至今沒有明確的界定。在一定時(shí)期內(nèi)超越現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，必然要對目前的管轄條塊構(gòu)成沖擊。可見，干細(xì)胞研究處于重大科學(xué)技術(shù)革命性突破前夜，我國的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)重滯后已成為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)“機(jī)遇窗口”開啟的羈絆。

　　據(jù)消息稱，國家即將發(fā)布三部規(guī)范干細(xì)胞臨床運(yùn)用管理的文件，未來干細(xì)胞藥物或醫(yī)療技術(shù)申報(bào)將遵循新藥申報(bào)的模式進(jìn)行。其中，干細(xì)胞制劑的臨床前研究將重點(diǎn)關(guān)注制劑的安全性和有效性評估。

　　而在干細(xì)胞進(jìn)入臨床研究后，如果順利通過將獲批干細(xì)胞藥品。這個(gè)產(chǎn)業(yè)對法規(guī)非常期盼，干細(xì)胞技術(shù)革命亦需要一場思想領(lǐng)域的大討論，這是新舊利益的博弈，是醫(yī)療技術(shù)新思想的交鋒，若缺乏健全的思想市場，這樣的局面絕非好事，否則患者對干細(xì)胞治療將一直害相思病。我們所缺的，恰恰是嚴(yán)密的監(jiān)督制度、嚴(yán)苛的責(zé)任追究制度。缺少這些，一切都可能只是紙上立規(guī)。

　　這個(gè)產(chǎn)業(yè)對法規(guī)非常期盼，干細(xì)胞技術(shù)革命亦需要一場思想領(lǐng)域的大討論，這是新舊利益的博弈，是醫(yī)療技術(shù)新思想的交鋒;我們所缺的，恰恰是嚴(yán)密的監(jiān)督制度、嚴(yán)苛的責(zé)任追究制度。缺少這些，一切都可能只是紙上立規(guī)。