滑縣中心醫院是一所由縣政府舉辦的公益性、福利性全民事業單位,地處滑縣道口鎮衛河路79號,其前身為滑縣公療門診部,始建于1983年,于200... [ 詳細 ]
干細胞技術革命:期待醫療技術交鋒
時間:2012-11-15 21:10來源:求醫網
同樣是治病救人,結果卻冰火兩重天。11月10日,湖北宜昌一名44歲的小學老師劉女士,今年4月份被確診為急性淋巴細胞白血病,造血干細胞移植是可能治愈的單獨手段。幾個月后,她接受了造血干細胞移植,終于度過危險期重獲新生。而同為接受干細胞治療,前去北京一家醫院做癌癥干細胞治療的王某卻未能等到幸運的光顧,整個療程花費了20多萬元后,最終還是人財兩空。甚囂塵上的干細胞治療引發爭議連連,本應為人類健康帶來福音的干細胞技術,目前面臨著尷尬處境,更可怕的是,尚處于臨床研究階段的干細胞技術遭濫用,并成為不法機構大肆斂財的工具。
在百度上,只需鍵入“干細胞治療”等關鍵詞,有關干細胞治療的網站五花八門。有同行曾隨便進入一家網站,便有所謂的“在線醫生”提供咨詢。據這家網站的在線醫生介紹,該醫院早在2003年就完成了60例患者干細胞移植治療的臨床試驗,開展臨床治療已有5年多時間,治療過包括腦癱、肝硬化、糖尿病、癌癥等在內的上萬例患者,糖尿病的治療病例有3000多例。這還只是目前國內干細胞亂象的一個剪影。
可迄今為止,除造血干細胞治療血液病外,國家尚未受理和批準任何一家醫療機構進行干細胞臨床治療。面對泛濫的干細胞治療機構,有人說,存在即是合理。不可否認,此說法一定意義上相當深刻,因為苦尋最后一線希望的患者,在被渲染的干細胞治療的神奇療效面前,理性判斷可能會被生的希望擊潰。這里我們想說的是,干細胞治療泛濫不要僅僅停留于就事論事式的表面分析,而要深入到現象背后去剝繭抽絲。
首先,指導原則和行業標準的缺失,客觀上造成了干細胞治療的亂象。干細胞臨床應用猶如開啟潘多拉魔盒,好奇心驅使著人們對此充滿遐想和期待。有人驚呼發現了干細胞產業的萬億金礦,于是乎干細胞生孩子興風作浪,并締造出許多美麗的神話。其次是,患者病急亂投醫的心態,主觀上給這種亂象提供了生長空間。實際上干細胞技術本身沒有錯,而是患者對干細胞的認知理解太浪漫太簡單,是社會期待的一種錯置。他們都把干細胞治療當成一個現成的果實,以為摘下來就能嘗到甜美,沒想到是酸的。我們應該認識到干細胞治療技術成熟需要一個過程。
說到這一點,我們對干細胞科研和應用的概念需要重新厘清,這一點最迫切。干細胞治療,在我國尚處臨床研究階段。然而在利益的驅動下,伴隨著商業資本的紛紛介入,從干細胞的獲取、制備、生產到醫院的治療,目前已形成了完整的產業鏈。而每個環節的盈利,最終得由“獻身研究”的患者埋單。按國際慣例,一般的臨床研究不但不能收取患者費用,還要向接受試驗者支付昂貴的報酬。目前不少醫療機構打著臨床治療的幌子,向患者收取高昂的治療費。那么,患者是不是白老鼠?也就是說,我們要嚴格區分臨床前研究、臨床試驗和臨床應用。另外干細胞治療究竟是臨床技術還是藥物?我國至今沒有明確的界定。在一定時期內超越現有標準和規范,必然要對目前的管轄條塊構成沖擊??梢姡杉毎芯刻幱谥卮罂茖W技術革命性突破前夜,我國的相關法規和標準嚴重滯后已成為干細胞產業“機遇窗口”開啟的羈絆。
據消息稱,國家即將發布三部規范干細胞臨床運用管理的文件,未來干細胞藥物或醫療技術申報將遵循新藥申報的模式進行。其中,干細胞制劑的臨床前研究將重點關注制劑的安全性和有效性評估。
而在干細胞進入臨床研究后,如果順利通過將獲批干細胞藥品。這個產業對法規非常期盼,干細胞技術革命亦需要一場思想領域的大討論,這是新舊利益的博弈,是醫療技術新思想的交鋒,若缺乏健全的思想市場,這樣的局面絕非好事,否則患者對干細胞治療將一直害相思病。我們所缺的,恰恰是嚴密的監督制度、嚴苛的責任追究制度。缺少這些,一切都可能只是紙上立規。
這個產業對法規非常期盼,干細胞技術革命亦需要一場思想領域的大討論,這是新舊利益的博弈,是醫療技術新思想的交鋒;我們所缺的,恰恰是嚴密的監督制度、嚴苛的責任追究制度。缺少這些,一切都可能只是紙上立規。