FDA:批準抗精神分裂新藥Latuda
時間:2011-12-13 01:03來源:求醫網
2010年10月28日,美國食品藥品監督管理局FDA批準了Latudalurasidone HCl用于成人精神分裂癥。
美國18歲以上成年人患精神分裂癥的概率為1%,主要癥狀有:產生幻覺、妄想癥、思想行為混亂、疑心重等,產生幻覺的最常見表現是聽到別人聽不到的聲音,這些癥狀會引起病人恐慌和孤僻。
FDA藥品評價與研究中心精神藥物辦公室負責人Thomas Laughren博士表示:精神分裂是一種破壞性的疾病需要終身治療,一些治療方式對某些病人無效,因此需要更多的選擇。
通過四期,每期六周的控制臨床試驗測試了Latuda的安全性和有效性,其結果顯示服藥患者相對于使用安慰劑患者來說精神分裂癥狀明顯減少。
臨床試驗中Latuda的最常見反應有:犯困、感覺焦躁、不能靜坐、惡心、顫抖、肌肉僵硬帕金森、煩躁等。
Latuda由Sunovion制藥生產。
美國18歲以上成年人患精神分裂癥的概率為1%,主要癥狀有:產生幻覺、妄想癥、思想行為混亂、疑心重等,產生幻覺的最常見表現是聽到別人聽不到的聲音,這些癥狀會引起病人恐慌和孤僻。
FDA藥品評價與研究中心精神藥物辦公室負責人Thomas Laughren博士表示:精神分裂是一種破壞性的疾病需要終身治療,一些治療方式對某些病人無效,因此需要更多的選擇。
通過四期,每期六周的控制臨床試驗測試了Latuda的安全性和有效性,其結果顯示服藥患者相對于使用安慰劑患者來說精神分裂癥狀明顯減少。
臨床試驗中Latuda的最常見反應有:犯困、感覺焦躁、不能靜坐、惡心、顫抖、肌肉僵硬帕金森、煩躁等。
Latuda由Sunovion制藥生產。