浙江省臺州醫院位于國家歷史文化名城——臺州臨海,是集醫療、科研、教學、預防為一體的三級甲等綜合性醫院,其前身是1901年英國傳教士創建的恩... [ 詳細 ]
浙江省臺州醫院接受國家藥物臨床試驗資格認定現場檢查
時間:2012-11-02 11:02來源:求醫網
日前,國家食品藥品監督管理局藥品認證中心檢查組對臺州醫院進行藥物臨床試驗資格認定現場檢查,這是浙江省第17家申報國家藥物臨床試驗資質認定的醫院。
臺州醫院是三級甲等綜合性醫院,前身是1901年英國傳教士創建的恩澤醫局,現為臺州恩澤醫療中心(集團)重要組成部分。此次共申報了13個臨床試驗資質認定的專業(骨科、心血管內科、神經內科、感染科、腫瘤科、消化內科、呼吸內科、腎內科、胸外科、血液內科、普通外科、婦產科、兒科)。檢查組按照GCP的要求,分別對機構的硬件、軟件、倫理委員會以及13個專業進行為期3天現場考察,對相關人員進行提問。末次會議上,檢查組組長宣讀了綜合評價意見,充分肯定了醫院對藥物臨床試驗的重視和所做的工作,同時也指出了存在的問題及改進建議。
浙江省藥監局藥品注冊處陳玨副處長等陪同檢查。