南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院始建于1946年10月,是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防保健和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)為一體的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院、江西省群... [ 詳細(xì) ]
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南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院
- 【類型】三級(jí)甲等 / 綜合醫(yī)院
- 【電話】0791-86263202
- 【網(wǎng)址】www.cdsfy.com
- 【地址】江西省南昌市廣場(chǎng)南路133號(hào)
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鼻炎寧可引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)
時(shí)間:2012-10-28 10:46來(lái)源:求醫(yī)網(wǎng)
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近日要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)鼻炎寧膠囊(顆粒、沖劑)說(shuō)明書進(jìn)行修訂。新修訂的說(shuō)明書須增加警示語(yǔ),提醒“本品可引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書遵醫(yī)囑使用”,并在禁忌項(xiàng)中標(biāo)明“妊娠期禁用,對(duì)本品過(guò)敏者禁用”。
據(jù)了解,鼻炎寧膠囊(顆粒、沖劑)屬于中藥產(chǎn)品,主治慢性鼻炎、慢性副鼻竇炎和過(guò)敏性鼻炎,也可用于急性傳染性肝炎、慢性肝炎和遷延性肝炎的治療。
新修訂的說(shuō)明書須明確藥品可能引起的六大類不良反應(yīng),包括:皮膚的過(guò)敏樣反應(yīng),臨床表現(xiàn)為面色潮紅、皮疹、瘙癢、面部水腫、寒戰(zhàn)、發(fā)熱等,嚴(yán)重者可出現(xiàn)過(guò)敏性休克;消化系統(tǒng)的惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉;呼吸系統(tǒng)的胸悶、憋氣、呼吸困難、喉水腫;心血管系統(tǒng)的心悸;神經(jīng)系統(tǒng)的頭暈、頭痛、四肢麻木、抽搐;視力模糊等其他反應(yīng)。
說(shuō)明書還須在注意事項(xiàng)中標(biāo)明,“本品為處方藥;兒童及哺乳期婦女應(yīng)慎用本品;首次用藥及用藥后30分鐘內(nèi)如出現(xiàn)面色潮紅、皮膚瘙癢等早期過(guò)敏癥狀,應(yīng)及時(shí)停藥就醫(yī)”。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快修訂說(shuō)明書,將修訂內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位,并盡快對(duì)已出廠的藥品說(shuō)明書予以更換。
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