“醫療風險無處不在”已成為當前全球醫療界的共識，保障醫療服務質量和患者安全是醫療服務提供和深化醫藥衛生體制改革的核心和根本所在。國際上有關醫療風險管理和患者安全的相關研究和實踐工作已經開展了很多，但國內在此領域的研究和實踐還在探索和發展階段。患者安全管理及風險預警監測體系建設，宏觀上涉及法律制度、管理體系、運行模式的建立，微觀上涉及系統實現的具體方法、措施和手段等。為此，需要卵鑒國際先進經驗，探索研究我國患者安全與風險管理的法規政策，倡導患者安全文化和臨床風險管理理念，對患者安全管理及風險預警監測體系建設進行系統設計，推動建立適合我國國情的組織體系、管理模式和運行流程，掌握并使用臨床風險管理方法和工具，解決其中的關鍵問題。通過宏觀體系建設和微觀措施保障，把外部監管與內部監測結合，臨床風險管理原理、方法、標準、工具與網絡技術結合，構建一個國內統一有效的運作系統，形成對患者安全與臨床風險監測的快速反應和交流機制，從而達到促進醫療質量與患者安全管理經驗學習交流、識別和降低醫療風險、全面保障患者安全的目的。
    衛生部醫院管理研究所醫療安全與風險管理中心孫紐云在《國內醫院》雜志2012年第10期發表了《我國患者安全管理與醫療風險預警監測體系建設的思考與設想》文章。文章在總結分析美國、英國、澳大利亞、加拿大等國家在患者安全和醫療風險預警監測方面相關經驗與問題的基礎上，深入剖析我國患者安全管理、臨床專科風險評估以及安全事件報告體系建設等方面的問題，結合我國現狀提出我國患者安全管理與風險預警監測體系建設設計思路，即盡快完善法律制度保障、健全“自上而下”的組織管理機構、營造“自下而上”的患者安全文化、促進患者安全管理及預警監測體系的逐步建立與完善。