貴陽中醫學院第一附屬醫院成立于1956年,經過55年的發展,現已成為貴州省規模最大的集醫療、教學、科研為一體的 “三級甲等中醫醫院”。曾榮獲全... [ 詳細 ]
當前位置:網站首頁 > 醫院庫 > 貴陽中醫學院第一附屬醫院 > 醫院動態 > 貴州省食品藥品監督管理局專家組蒞臨我院檢查和指導工作
貴州省食品藥品監督管理局專家組蒞臨我院檢查和指導工作
時間:2012-10-29 13:53來源:求醫網
12月28日上午,貴州省食品藥品監督管理局專家組蒞臨我院檢查和指導藥物臨床試驗機構工作。
據悉,此次主要是針對2010年4月國家食品藥品監督管理局對我院藥物臨床試驗機構復核檢查中存在的主要問題的整改情況進行驗收檢查。
機構辦公室副主任潘定舉首先介紹了檢查組成員,并說明了此次檢查的相關情況。
我院黨委書記張培琴代表醫院對檢查組一行的到來表示熱烈的歡迎、并對檢查組在百忙中蒞臨我院檢查指導工作表示衷心的感謝。
隨后,我院副院長李燕就主要問題的整改情況向檢查組專家做工作匯報,分別從機構藥物臨床試驗規章制度的修訂,機構辦公室人員調整,藥物臨床試驗檔案管理完善,藥物臨床試驗藥物接收、儲存、發放和回收的建設和完善,血常規、尿常規、生化檢查及心電圖數據的保存和溯源,GCP知識的培訓學習和臨床試驗的質量控制等六個方面進行詳述。
檢查組專家視察了心電圖室、肛腸病醫院、藥物臨床試驗機構辦公室等,專家們充分肯定我院藥物臨床試驗機構工作,并希望我院繼續按照國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗有關要求,搶抓契機,促進醫院更快更好的發展。